FLUCOLCID

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

FLUCONAZOL

Fáanlegur frá:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC númer:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUCONAZOLE

Lækningarsvæði:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Vörulýsing:

150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 2  - 1053501930015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 1 - 1053501930023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 100 - 1053501930031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2017-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

FLUCOLCID
®
(FLUCONAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCOLCID
®
_Bula Paciente
Página
2
de
9
FLUCOLCID
®
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
FLUCOLCID
®
cápsula de 150 mg em embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de
FLUCOLCID
®
150 mg contém:
Fluconazol
................................................................................................................................................................
150 mg
Excipientes (estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio)
q.s.p......................................................................................................................................................
1 cápsula dura
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLUCOLCID
®
(fluconazol) 150 mg é indicado para o tratamento de Candidíase
vaginal (infecções da vagina causadas
por fungos do gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a candidíase
vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano), balanite por
_Candida_
(infecção fúngica da região conhecida
popularmente como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses
(infecções fúngicas na pele e nos seus anexos, por exemplo,
unha, conhecidas popularmente como micoses) como:
_Tinea pedis_
,
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium_
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLUCOLCID
®
150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que esses
microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5
hora (meia hora) a 1,5 hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLUCOLCID
®
150 mg não deve ser utili

Vara einkenni

FLUCOLCID
®
(FLUCONAZOL)
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CÁPSULA DURA
150 MG
FLUCOLCID
®
_Bula Profissional
Página 2
de 20
FLUCOLCID
®
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
FLUCOLCID
®
cápsula de 150 mg em embalagens contendo 1 ou 2 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de
FLUCOLCID
®
150 mg contém:
Fluconazol
................................................................................................................................................................
150 mg
Excipientes (estearato de magnésio, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, dióxido de silício, laurilsulfato de
sódio)
q.s.p......................................................................................................................................................
1 cápsula dura
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
FLUCOLCID
®
(fluconazol) 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
- Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).
- Dermatomicoses, incluindo
_Tinea pedis_
,
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris_
,
_Tinea unguium_
(onicomicoses) e infecções por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de 99% e 97%, e de cura microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve signi