FLUBENOL

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

FLUBENDAZOLO

Fáanlegur frá:

ELANCO GMBH

ATC númer:

QP52AC12

INN (Alþjóðlegt nafn):

flubendazole

Samsetning:

FLUBENDAZOLO - 44 mg/ml

Einingar í pakka:

PASTA USO ORALE

Gerð lyfseðils:

Senza obbligo di prescrizione

Lækningarsvæði:

FLUBENDAZOLE

Vörulýsing:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Leyfisdagur:

1993-04-28

Upplýsingar fylgiseðill

9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
FLUBENOL PASTA PER USO ORALE (FLUBENDAZOLO) PER CANI E GATTI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Germania
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
LUSOMEDICAMENTA
Societade Técnica Farmaceutica S.A.
Queluz - Portogallo
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLUBENOL
pasta per uso orale (flubendazolo) per cani e gatti.
Flubendazolo
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Pasta per uso orale di colore da bianco a crema, inodore, a pH
compreso tra 5,5 e 7,0.
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
flubendazolo 44 mg.
ECCIPIENTI:
metil para-idrossibenzoato (E 218)
propil para-idrossibenzoato (E 216).
4.
INDICAZIONI
Il medicinale è indicato per il trattamento delle infestazioni dovute
ai seguenti parassiti gastrointestinali
del cane e del gatto.
Ascaridi:
-
_Toxocara canis _
-
_Toxocara cati _
-
_Toxascaris leonina _
Tricocefali:
-
_Trichuris vulpis _
Anchilostomi:
-
_Uncinaria stenocephala _
-
_Anchylostoma caninum _
-
_Anchylostoma tubaeforme _
10
Cestodi:
-
_Taenia pisiformis _
_Hydatigera taeniaeforme_
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di resistenza nota al principio attivo.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo
o ad uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Il medicinale è generalmente ben tollerato da cani e gatti.
In alcuni gatti il trattamento può essere seguito da salivazione,
provocata dallo stress della
manipolazione. Questo non influenza il risultato terapeutico del
trattamento. In rari casi si sono
manifestati diarrea, vomito ed anoressia fino a 2 giorni dal
trattamento.
Nel cane sono stati osservati occasionali episodi transitori di
vomito, diarrea, irrequietezza e reazioni
di ipersensibilità.
La fr

Vara einkenni

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLUBENOL pasta per uso orale (flubendazolo) per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
flubendazolo
44 mg
ECCIPIENTI:
metil-para-idrossibenzoato (E 218)
1,8 mg
propil-para-idrossibenzoato ( E 216)
0,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pasta per uso orale di colore da bianco a crema, inodore, a pH
compreso tra 5,5 e 7,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infestazioni nel cane e nel gatto dovute ai seguenti
parassiti gastrointestinali:
Ascaridi:
_Toxocara canis _
_Toxocara cati _
_Toxascaris leonina _
Tricocefali:
_Trichuris vulpis _
Anchilostomi:
_Uncinaria stenocephala _
_Anchylostoma caninum _
_Anchylostoma tubaeforme _
Cestodi:
_Taenia pisiformis _
_Hydatigera taeniaeforme _
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di resistenza nota al principio attivo.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per evitare il rischio di sviluppo di resistenza, con conseguente
inefficacia della terapia a causa di un
eventuale sottodosaggio, determinare con accuratezza il peso corporeo
dell’animale, somministrare
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correttamente il prodotto, evitando l’uso troppo frequente e
ripetuto per un lungo periodo di tempo di
antielmintici della stessa classe.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non occorre osservare il digiuno prima della somministrazione.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Le persone con nota ipersensibilità al flubendazolo devono evitare
contatti con il medicinale
veterinario.
In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogl