Fluanxol Mite Filmuhúðuð tafla 0,5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Flupentixolum díklóríð

Fáanlegur frá:

H. Lundbeck A/S*

ATC númer:

N05AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flupentixolum

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

102051 Töfluílát HDPE

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-08-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FLUANXOL MITE 0,5 MG OG 1 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
flúpentixól (á formi díhýdróklóríðs)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fluanxol Mite og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fluanxol Mite
3.
Hvernig nota á Fluanxol Mite
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fluanxol Mite
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLUANXOL MITE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fluanxol Mite er lyf við geðsjúkdómum.
Fluanxol Mite virkar á sérstökum svæðum í heilanum og hjálpar
til við að leiðrétta ójafnvægið í
heilanum sem er ástæða einkennanna.
•
Þú gætir fengið Fluanxol Mite við þunglyndi.
•
Þú gætir einnig fengið Fluanxol Mite við kvíða og óróleika.
Fluanxol Mite dregur úr þunglyndi ásamt kvíða og óróleika.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUANXOL MITE
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FLUANXOL MITE
•
Ef þú ert með ofnæmi fyrir flúpentixóli eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
Ef þú ert undir áhrifum áfengis, sterkra verkjalyfja (morfíns)
eða lyfja við flogaveiki
(fenóbarbi

Vara einkenni

1
PORTRAIT SMPC FLUANXOL MITE FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR 0,5 1 MG
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fluanxol Mite 0,5 mg filmuhúðaðar töflur.
Fluanxol Mite 1 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
0,5 mg
Ein tafla inniheldur 0,5 mg flúpentixól (sem 0,584 mg
flúpentixólhýdróklóríð).
1 mg
Ein tafla inniheldur 1 mg flúpentixól (sem 1,168 mg
flúpentixólhýdróklóríð).
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver Fluanxol Mite 0,5 mg tafla inniheldur 20 mg laktósaeinhýdrat.
Hver Fluanxol Mite 1 mg tafla inniheldur 19,85 mg laktósaeinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
0,5 mg
Kringlótt, lítillega tvíkúpt, gul, filmuhúðuð tafla með
ígreyptu „FD“
1 mg
Egglaga, lítillega tvíkúpt, gul, filmuhúðuð tafla með ígreyptu
„FF“
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Geðrof (psychosis) fyrir utan innlægt þunglyndi.
Reynandi við þunglyndi sem ekki er vegna geðrofa.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir_
Skammtastærð fer eftir ástandi sjúklings.
_Kvíði, þunglyndi, þróttleysi. _
1 mg að morgni eða 0,5 mg tvisvar á dag í byrjun. Eftir eina viku
má auka dagskammt í 2 mg ef
klínísk svörun er ekki fullnægjandi. Mest má dagskammtur fara upp
í 3 mg á dag gefið í tveimur
skömmtum.
_Aldraðir _
Hálfur skammtur, þ.e.a.s. 0,5 mg - 1,5 mg á dag.
2
Verkunin kemur oftast fram innan 2 – 3 daga. Lyfjagjöf með
Fluanxol Mite skal hætt ef ekki sést nein
verkun innan viku með hámarks ráðlögðum skammti.
_Börn _
Engin reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum.
_Skert nýrnastarfsemi _
Má nota í venjulegum skömmtum.
_Skert lifrastarfsemi _
Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta
lifrastarfsemi.
_Meðferðarlengd _
Fer eftir því um hvaða sjúkdóm er að ræða. Meðhöndlun í
fleiri ár getur verið nauðsynleg við
langvinnum geðrofum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Lækkað