FLOSIN 0,4MG toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

tamsulosiin

Fáanlegur frá:

Lex Ano UAB

ATC númer:

G04CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

tamsulosiin

Skammtar:

0,4mg 30TK

Lyfjaform:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FLOSIN 0,4 MG, TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
tamsulosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Flosin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Flosini kasutamist
3.
Kuidas Flosini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Flosini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FLOSIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tamsulosiin on alfa
1A
-adrenoretseptorite blokaator. See lõõgastab lihaseid eesnäärmes
ja kuseteedes.
Tamsulosiini kasutatakse eesnäärme suurenemisest (healoomuline
prostata hüperplaasia) tingitud
kuseteede sümptomite raviks. Lihast lõdvestades muutuvad uriini
voolamine läbi kusiti ja
urineerimine hõlpsamaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FLOSINI KASUTAMIST
FLOSINI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE
(sümptomid võivad olla
NÄO JA KÕRI TURSE
(angioödeem));
-
kui teil on kunagi esinenud püstitõusmisel vererõhu langust, mis
põhjustab
PEARINGLUST,
TASAKAALUTUST VÕI MINESTUST
;
-
kui teil esinevad
RASKED MAKSAPROBLEEMID
.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Flosini võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil esineb
PEARINGLUST VÕI TASAKAALUTUST
, eriti pärast püstitõusmist. Tamsulosiin võib
langetada teie vererõhku, põhjustades neid sümptomeid. Peate istuma
või pikali heitma kuni
sümptomite möödumiseni;
-
kui teil on
RASKED NEERUPROBLEEMID
. Tavalisel tamsu

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Flosin 0,4 mg, toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab toimeainena 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN.
_Tamsulosinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Oranž/oliivroheline kapsel (19,3 × 6,4 mm). Kapslid sisaldavad
valgeid kuni valkjaid pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudseks kasutamiseks.
Annustamine
Neerukahjustuse korral pole annuse kohandamine vajalik. Kerge kuni
mõõduka
maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt
ka lõik 4.3
Vastunäidustused).
_Lapsed _
Näidustused tamsulosiini kasutamiseks lastel puuduvad.
Tamsulosiini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole
kindlaks tehtud. Antud hetkel
teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1.
Manustamisviis
Üks kapsel ööpäevas võetuna pärast hommikusööki või päeva
esimest söögikorda.
Kapsel neelatakse tervena alla ja seda ei tohi purustada ega närida,
sest see segab toimeaine
modifitseeritult vabastamist.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Anamneesis ortostaatiline hüpotensioon.
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Nagu teiste alfa
1
-adrenoretseptorite antagonistide puhul, võib ravi ajal
tamsulosiiniga üksikutel
juhtudel tekkida vererõhu langus, mis harvadel juhtudel võib
põhjustada minestamist. Ortostaatilise
hüpotensiooni esimeste nähtude tekkimisel (pearinglus, nõrkus) peab
patsient sümptomite
taandumiseni istuma või pikali heitma.
Enne ravi alustamist tamsulosiiniga tuleb patsient läbi vaadata, et
välistada teiste haiguste olemasolu,
mis võivad põhjustada samu sümptomeid kui eesnäärme healoomuline
hüperplaasia. Enne ravi algust
ja hiljem regula