Flordofen 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Florfénicol 300 mg/ml

Fáanlegur frá:

Dopharma (Research) N.V.

ATC númer:

QJ01BA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Florfenicol

Skammtar:

300 mg/ml

Lyfjaform:

Solution injectable

Samsetning:

Florfénicol 300 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Meðferðarhópur:

porc; bovin

Lækningarsvæði:

Florfenicol

Vörulýsing:

CTI code: 459440-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3233798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500675-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3889524 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500675-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500675-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2014-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR Versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
NOTICE
FLORDOFEN 300 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
Florfénicol
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
_ :_
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flordofen 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient
:
Substance active :
Florfénicol
300 mg
Solution claire, de couleur jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
CHEZ LES BOVINS :
Traitement et métaphylxie des affections respiratoires bovines dues
à
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant la mise en place
d'unmétaphylxie.
CHEZ LES PORCINS :
Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à
des souches d'
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae _
et de
_ Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser aux taureaux et aux verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active ou à
l'un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les bovins, une diminution de la consommation alimentaire et un
ramollissement transitoire des
fèces peuvent être observés pendant le traitement. Les animaux
traités récupèrent rapidement et
complètement dès l'arrêt du traitement.
L'administration du produit par voies intramusculaire et sous-cutanée
peut causer des lésions
inflammatoires au site d'injection persistant pendant 14 jours.
Dans de très rares cas, des réact

Vara einkenni

SKP – FR versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORDOFEN 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol
................................................................
300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, de couleur jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Traitement et métaphylaxie des infections de l'appareil
respiratoire associées à
_Mannheimia_
_haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Histophilus somni_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée
avant de commencer le traitement
métaphylactique.
Chez les porcins :
- Traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues
à des souches d'
_Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_
et de
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les taureaux et les verrats adultes destinés à
la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP – FR versie
FLORDOFEN 300 MG/ML
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur
antimicrobien.
Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.
L'utilisation de ce produit doit se faire sur la base de tests de
sensibilité des bactéries isolées de
l'animal. Si ceci n'est pas possible, le traitement doit se faire sur
la base des informations
épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) relatives à la
sensibilité des bactéries cibles.
Lors de l'utilisation d