Flordofen 100 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Florfénicol 100 mg/ml

Fáanlegur frá:

Dopharma (Research) N.V.

ATC númer:

QJ01BA90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Florfenicol

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Samsetning:

Florfénicol 100 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Administration dans l'eau de boisson

Meðferðarhópur:

porc

Lækningarsvæði:

Florfenicol

Vörulýsing:

CTI code: 462133-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462133-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3310356 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462133-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3235645 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2014-09-10

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
FLACONS DE 500 ML ET DE 1 LITRE, FÛTS DE 5 LITRES
1.
NOM DU MEDICATION VÉTÉRINAIRE
FLORDOFEN 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcins
2.
COMPOSITION
Florfénicol
100 mg/ml
Solution limpide, incolore à jaune.
3.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
500 ml
1 l
5 l
4.
ESPÈCES CIBLES
Porcins
5.
INDICATIONS D’UTILISATION
INDICATIONS D’UTILISATION
Traitement et prévention en en milieu infecté des maladies
respiratoires porcines associées à
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et _Pasteurella multocida_ sensibles
au florfénicol. La présence de la
maladie doit être établie dans l’élevage avant la mise en place
du traitement préventif.
6.
CONTRE-INDICATIONS
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
7.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Les porcs traités doivent être mis sous observation particulière.
Pendant chacun des cinq jours de
traitement, il ne sera pas fourni d’eau de boisson non
médicamentée aux animaux tant que le volume
journalier total d’eau de boisson médicamentée n’aura pas été
ingéré par les porcs.
En l’absence de signes d’amélioration après trois jours de
traitement, le diagnostic sera revu et, si
nécessaire, le traitement sera modifié.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Bijsluiter – FR Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après
vérification de la sensibilité des souches.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du Résumé
des caractéristiques du produit
est susceptible d’accroître la prévalence des bactéries
résistantes au florfénicol.
Il convient de tenir compte des politiques officielles et locales
d’utilisa

Vara einkenni

SKP– FR Versie
FLORDOFEN 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FLORDOFEN 100 mg/ml solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Florfénicol
100 mg
EXCIPIENT:
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
Macrogol 300
Solution limpide, incolore à jaune.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Traitement et prévention en milieu infecté des maladies
respiratoires porcines associées à
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ et _Pasteurella multocida_ sensibles
au florfénicol sont présentes. La
présence de la maladie doit être établie dans l’élevageavant la
mise en place du traitement préventif.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Les porcs traités doivent être mis sous observation particulière.
Pendant chacun des cinq jours de
traitement, il ne sera pas fourni d’eau de boisson non
médicamentée aux animaux tant que le volume
journalier total d’eau de boisson médicamentée n’aura pas été
ingéré par les porcs.
En l’absence de signes d’amélioration après trois jours de
traitement, le diagnostic sera revu et, si
nécessaire, le traitement sera modifié.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après
vérification de la sensibilité des souches.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du Résumé
des caractéristiques du produit
est susceptible d’accroître la prévalence des bactéries
résistantes au florfénicol.
Il convient de tenir compte des politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques lors de
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