Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
loratadin
Lek d.d.
R06AX13
loratadin
tableta
loratadin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
loratadin
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
8c ChID 162167 + ChID 145830 1/5 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. − Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh, se posvetujte z zdravnikom. NAVODILO ZA UPORABO FLONIDAN S 10 MG TABLETE loratadin PRI ALERGIJSKIH BOLEZNIH KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Flonidan S in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flonidan S 3. Kako jemati zdravilo Flonidan S 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flonidan S 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLONIDAN S IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Flonidan S vsebuje učinkovino loratadin, ki spada v skupino zdravil imenovanih antihistaminiki. Pri alergijski reakciji se sproščajo različne snovi (mediatorji), zaradi katerih se pojavijo simptomi alergijske bolezni. Med najpomembnejšimi mediatorji pri alergijski reakciji je histamin, ki povzroči simptome, kot so: srbenje, pordečitev, oteklina in izcedek iz nosu. Zdravilo Flonidan S zavre delovanje histamina in tako deluje izrazito protialergijsko, saj lajša simptome alergijske reakcije. Njegov učinek traja približno 24 ur. ZDRAVILO FLONIDAN S PRIPOROČAMO PRI PREPREČEVANJU IN LAJŠANJU: − alergijskega otekanja in draženja nosne sluznice zaradi senenega nahoda (sezonski rinitis) in pršic (celoletni rinitis), − alergijskega vnetja očesne veznice, ki se kaže s solzenjem, srbenjem, rdečino in otekanjem (konjunktivitis), 8c ChID 162167 + ChID 145830 2/5 JAZMP-IB/018, IA/025-29. Lestu allt skjalið
8c ChID 162167 + ChID 145830 _ _ _ _ _ _ 1/7 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA FLONIDAN S 10 MG TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg loratadina. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena tableta vsebuje 67,7 mg laktoze v obliki 71,30 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Tablete so bele do skoraj bele, okrogla, z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Flonidan S je namenjeno za preprečevanje in lajšanje: − sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa – alergijskega konjunktivitisa – kronične urtikarije in drugih alergijskih kožnih bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI VEČ KOT 12 LET:_ 1 tableta zdravila Flonidan S enkrat na dan. _ _ _PEDIATRIČNA POPULACIJA _ _OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET, KI TEHTAJO: _ − _VEČ KOT 30 KG: _1 tableta zdravila Flonidan S enkrat na dan. − _30 KG ALI MANJ:_ pol tablete zdravila Flonidan S enkrat na dan. Posebne skupine bolnikov: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje začeti z manjšim odmerkom zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan. Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočeni začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan, za otroke, ki tehtajo 30 kg ali manj, pa začetni odmerek 5 ml (5 mg) vsak drugi dan. Ledvični bolniki: Pri bolnikih s slabšim ledvičnim delovanjem ni potrebna prilagoditev odmerka. 8c ChID 162167 + ChID 145830 _ _ _ _ _ _ 2/7 JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018 _ _ Starejši bolniki: Pri starejših bolnikih ni potrebna prilagoditev odmerka. Otroci, ki so stari od 2 do 12 let, jemljejo zdravilo le pod zdravniškim nadzorom oziroma pod nadzorom staršev. Varnost in učinkovitost za otroke mlajše od 2 let ni bila dokazana. Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Zdravnik lahko dol Lestu allt skjalið