Flixonase 400 mikrog/annos nenätipat, suspensio

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Fluticasone propionate

Fáanlegur frá:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC númer:

R01AD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluticasone propionate

Skammtar:

400 mikrog/annos

Lyfjaform:

nenätipat, suspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 431809) Ei kaupan: 84

Gerð lyfseðils:

Resepti: 28 Ei kaupan: 84

Lækningarsvæði:

flutikasoni

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1998-12-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLIXONASE 400 MIKROGRAMMAA (1 MG/ML) NENÄTIPAT, SUSPENSIO
flutikasonipropionaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flixonase nenätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flixonase
nenätippoja
3.
Miten Flixonase nenätippoja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flixonase nenätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLIXONASE NENÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Flixonase nenätippojen vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti,
joka kuuluu lääkeaineryhmään
nimeltä steroidit (toiselta nimeltään kortikosteroidit).
•
Steroidit vaikuttavat vähentämällä tulehdusta.
•
Steroidit vähentävät nenän limakalvojen turvotusta ja ärsytystä.
•
Steroidit lievittävät aivastelua, nenän tukkoisuutta, kutinaa ja
vuotamista.
Flixonase nenätipoilla hoidetaan:
•
pieniä hyvänlaatuisia kasvaimia nenän sisällä (polyyppeja)
•
oireita, jotka liittyvät nenän tukkoisuuteen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXONASE
NENÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLIXONASE NENÄTIPPOJA:
•
jos olet allerginen flutikasonipropionaatille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
OLE ERITYISEN VAROVAINEN FLIXONASE NENÄTIPPOJEN SUHTEEN
Keskustele lääkärin tai apteekkihe

Vara einkenni

1/12
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flixonase 400 mikrog (1mg/ml), nenätipat, suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kerta-annos Flixonasea sisältää flutikasonipropionaattia 400
mikrog (1 mg/ml).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenätipat
Vesipohjainen kerta-annos suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Nenäpolyyppien ja niihin liittyvän nenän tukkoisuuden hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos tulisi titrata pienimpään mahdolliseen, jolla taudin tehokas
kontrolli voidaan ylläpitää.
Täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi on tärkeää, että
valmistetta käytetään säännöllisesti. Poti-
laalle tulee selittää, että lääkkeen vaikutus ei tule esille
välittömästi. Maksimivaikutuksen saavuttaminen
saattaa kestää useita viikkoja. Kuitenkin, mikäli oireiden
paranemista ei havaita neljän – kuuden viikon
kuluessa, tulisi harkita jotain muuta hoitoa.
Toispuolista polypoosia ilmenee harvoin ja se voi olla merkki muista
sairauksista. Erikoislääkärin tulisi
vahvistaa diagnoosi.
Aikuiset
Yhden annospipetin sisältö (400 mikrogrammaa) kerran tai kahdesti
vuorokaudessa. Annos tulisi jakaa
molempiin sieraimiin.
Iäkkäät potilaat
Tavallinen aikuisten annos soveltuu myös tälle potilasryhmälle.
Pediatriset potilaat
Käytöstä alle 16-vuotiaille lapsille ei toistaiseksi ole
riittävästi näyttöä.
Antotapa
Flixonase nenätipat on tarkoitettu vain intranasaaliseen käyttöön.
Nenätippojen joutumista silmiin on väl-
tettävä.
Pakkauksen ravistamisen ja avaamisen jälkeen potilaan tulisi ottaa
jokin pakkausselosteessa mainituista
2/12
asennoista. Annos tulee jakaa sieraimiin joko laskemalla noin 6 tippaa
molempiin sieraimiin tai pitämällä
kerta-annospipetin kuoppien puoleisista sivuista ja puristamalla
kerran kumpaankin sieraimeen (yhdellä
puristuksella saadaan noin puolet annoksesta).
Yksityiskohtainen käyttöohje on pakkausselosteessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1