Flexbumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Human serum albumin

Fáanlegur frá:

Baxalta Innovations GmbH

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albuminum

Skammtar:

200 g/l

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

022112 Poki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2007-05-22

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FLEXBUMIN 200 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN
manna albúmín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Flexbumin 200 g/l og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Flexbumin 200 g/l
3.
Hvernig nota á Flexbumin 200 g/l
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Flexbumin 200 g/l
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLEXBUMIN 200 G/L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Flexbumin 200 g/l er lausn plasmapróteina sem tilheyrir lyfjaflokknum
blóðlíki og plasmaprótein.
Plasmi er vökvi sem inniheldur blóðfrumur. Lyfið er notað til að
endurheimta og viðhalda
vökvarúmmáli í blóðrásinni þegar ekki er nægilega mikið af
vökvarúmmáli.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLEXBUMIN 200 G/L
_ _
EKKI MÁ NOTA FLEXBUMIN 200 G/L
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna albúmíni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða
hjúkrunarfræðingnum áður en Flexbumin 200 g/l er notað.
-
Ef þú færð höfuðverk, öndunarerfiðleika eða
yfirliðstilfinningu meðan á meðferðinni stendur
skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita. Þetta geta
verið ofnæmisviðbrögð.
-
Ef til staðar er:
- ómeðhöndluð hjartabilun
- hár

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Flexbumin 200 g/l innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Flexbumin 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l (20%) af próteinum,
þar sem að minnsta kosti 95%
er manna albúmín.
100 ml poki inniheldur 20 g af manna albúmíni.
50 ml poki inniheldur 10 g af manna albúmíni.
Lausnin er yfirþrýstin (hyperoncotic)
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum
130-160 mmól/l
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hann er nær litlaus, gulur,
gulbrúnn eða grænn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar hentar.
Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð
klínísku ástandi hvers sjúklings, í samræmi við
opinberar leiðbeiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum hvers
sjúklings.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir
áverkar eða sjúkdómur eru og
áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum
á að styðjast við mælingar á
vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í
blóðvökva.
Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi. Í þessu getur falist:
- slagæðaþrýstingur og púlstíðni
- miðlægur bláæðaþrýstingur
- fleygþrýstingur í lungnaslagæð
- þvagmyndun
2
- blóðsölt
- blóðkornaskil/blóðrauði
- klínísk merki um hjarta-/öndunarbilun (t.d. mæði)
- klínísk merki um aukinn innankúpuþrýsting (t.d. höfuðverkur)
Börn
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun manna
albúmínlausnar hjá börnum í klínískum
rannsóknum sem styrktar hafa verið af fyrirtækinu.
Takmörkuð gögn liggja fyrir um notkun Flexbumin 200 g/l hjá
börnum og því er ekki hægt að gefa
neinar ska