Country: Serbía
Tungumál: serbneska
Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
flekainid
ADOC D.O.O. BEOGRAD
C01BC04
flekainid
50mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 50mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS LICONSA S.A.
JKL: 1101422
OBNOVA
2020-11-18
1 оd 8 UPUTSTVO ZA LEK FLEKANID ® , 50 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE FLEKANID ® , 100 MG , KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE FLEKANID ® , 200 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE flekainid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - UkolikoVam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flekanid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flekanid 3. Kako se uzima lek Flekanid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flekanid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 8 1. ŠTA JE LEK FLEKANID I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flekanid, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde, pripada grupi lekova koji se primenjuju za lečenje poremećaja srčanog ritma (aritmija). Ovi lekovi su poznati pod nazivom antiaritmici. Lek Flekainid inhibira sprovođenje impulsa u srcu i produžava vreme tokom kog se srce odmara, dovodeći tako do toga da srce opet normalno pumpa krv. Lek Flekanid, kapsule sa produženim oslobađanjem se primenjuju kod: određenih vrsta ozbiljnih srčanih aritmija, koje se često ispoljavaju kao ozbiljan osećaj lupanja srca (palpitacije) ili ubrzan rad srca (tahikardija); ozbiljnih srčanih aritmija kada primenom drugih lekova nije postignut odgovarajući terapijski odgovor ili kada pacijenti nisu dobro podnosili druge lekove. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLEKANID LEK FLEKANID NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flekainid ili na bilo koju od pom Lestu allt skjalið
1 оd 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flekanid ® , 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Flekanid ® , 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Flekanid ® , 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: flekainid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Flekanid, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_ Jedna kapsula sadrži 50 mg flekainid-acetata. _Flekanid, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_ Jedna kapsula sadrži 100 mg flekainid-acetata. _Flekanid, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_: Jedna kapsula sadrži 200 mg flekainid-acetata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. _Flekanid, 50 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_ Neprovidna želatinska kapsula N 0 4. Telo i kapa kapsule su bele boje. Sadržaj kapsule: bele ili gotovo bele, ovalne mikro tablete. _Flekanid, 100 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_ Neprovidna želatinska kapsula N 0 3. Telo kapsule je sive boje i kapa kapsule je bele boje. Sadržaj kapsule: bele ili gotovo bele, ovalne mikro tablete. _Flekanid, 200 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde:_ Neprovidna želatinska kapsula N 0 1. Telo kapsule je sive boje i kapa kapsule je ružičaste boje. Sadržaj kapsule: bele ili gotovo bele, ovalne mikro tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Flekanid je indikovan kod: a) AV-nodalne recipročne tahikardije; aritmija udruženih sa _Wolf-Parkinson-White_ sindromom i sličnih stanja koja karakteriše prisustvo dodatnih (akcesornih) puteva za sprovođenje impulsa iz pretkomora u komore, kada se drugi pristupi lečenja nisu pokazali kao efikasni. b) Teške simptomatske i životno ugrožavajuće paroksizmalne ventrikularne aritmije kod kojih nisu delovali drugi oblici terapije ili kada njihova podnošljivost nije bila zadovoljavajuća. c) Paroksizmalne atrijalne aritmije (atrijalna fibrilacija, atrijalni flater i atrijalna tahikar Lestu allt skjalið