FLAMBORIN 500 mg tabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
29-10-2022

Virkt innihaldsefni:

metamizole sodium-monohidrát

Fáanlegur frá:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC númer:

N02BB02

INN (Alþjóðlegt nafn):

metamizol of sodium monohydrate

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al/papír - OGYI-T-22832 / 02 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al/papír - OGYI-T-22832 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22832 / 04 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-22832 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: PANALGORIN 500 mg tabletta - OGYI-T-04536; ALGOPYRIN 500 mg tabletta - OGYI-T-07845; ALGOZONE 500 mg tabletta - OGYI-T-10239; OPTALGIN 500 mg tabletta - OGYI-T-22029; NODORYL FORTE 500 mg tabletta - OGYI-T-23298; METAMIZOL-MEDITOP 500 mg tabletta - OGYI-T-23665; METAMIZOL STADA 500 mg tabletta - OGYI-T-23846; DOLOSPED 500 mg tabletta - OGYI-T-23878; NOFEBRAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24064; ALGOPYRIN NEO 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24234

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2016-10-03

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLAMBORIN 500 MG TABLETTA
metamizol-nátrium-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt,
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flamborin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flamborin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Flamborint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flamborint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAMBORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Flamborin hatóanyaga a metamizol-nátrium-monohidrát (a
továbbiakban metamizol), amely
fájdalom és láz csillapítására szolgál. A beadást követően
rövid időn belül csökkenti a lázat, hatása
legalább 4-6 órán keresztül tart.
A Flamborin 500 mg tabletta 15 éves vagy annál idősebb
serdülőknél és felnőtteknél alkalmazható az
alábbiak kezelésére:
-
sérüléseket vagy műtéti beavatkozásokat követő heveny, súlyos
fájdalmak
-
görcsös (kólikás) hasi fájdalmak
-
daganatok okozta fájdalmak
-
egyéb heveny vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás
módszerek nem javallottak
-
egyéb kezelésekre nem reagáló,
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flamborin 500 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Ismert
hatású segédanyag:
1,42 mmol (32,7 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos tabletta, az egyik oldalon
bemetszéssel.
Átmérő: körülbelül 12,5 mm. Vastagság: körülbelül 4 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Flamborin 15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek
számára javallott az alábbi esetekben:
-
sérüléseket vagy műtéti beavatkozásokat követő akut, súlyos
fájdalmak
-
kólikás fájdalmak
-
daganat okozta fájdalmak
-
egyéb akut vagy krónikus, súlyos fájdalmak, ahol más terápiás
módszerek ellenjavalltak
-
egyéb kezelésekre nem reagáló, magas láz.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a Flamborinra
adott, az egyéni érzékenységtől függő
válasz alapján kell meghatározni.
Alapvető fontosságú, hogy a fájdalmat és a lázat csillapító
legkisebb adagot kell választani.
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg)
legfeljebb 1000 mg metamizolt
szedhetnek egyszeri adagban, ami naponta legfeljebb 4-szer, 6-8
óránként alkalmazható. Ez 4000 mg
maximális napi adagot jelent.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a _per os_ alkalmazás után
várható.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja a testtömegtől
vagy a kortól függően:
Testtömeg
Kor
Egyszeri adag
Napi maximális adag
kg
életkor
tabletta
mg
tabletta
mg
> 53
≥ 15 év
1-2
500-1000
8
4000
_Különleges betegcsoportok_
OGYÉI/60063/2022
_Gyermekek és serdülők _
A Flamborin 500 mg tabletta nem aj
                                
                                Lestu allt skjalið