FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS 40 - 60 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FIPRONILO

Fáanlegur frá:

CEVA SANTE ANIMALE

ATC númer:

QP53AX65

INN (Alþjóðlegt nafn):

FIPRONILO

Lyfjaform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Samsetning:

FIPRONILO 720,8mg

Stjórnsýsluleið:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Einingar í pakka:

Caja con 1 pipeta de 4 24 ml, Caja con 3 pipetas de 4 24 ml, Caja con 6 pipetas de 4 24 ml, Caja con 12 pipetas de 4 24 ml, Caja, Caja con 24 pipetas de 4 24 ml, Caja con 60 pipetas de 4 24 ml, Caja con 120 pipetas de 4 24 ml

Gerð lyfseðils:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Combinaciones con fipronil

Vörulýsing:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Animales enfermos; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cambios en la piel y el pelo

Leyfisstaða:

Autorizado, 584891 Autorizado, 584892 Autorizado, 584893 Autorizado, 584894 Autorizado, 584895 Autorizado, 584896 Autorizado, 58, 584897 Autorizado

Leyfisdagur:

2015-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 10 - 20 KG
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 20 - 40 KG
FIPRONILO-(S)-METOPRENO CEVA SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 40 - 60 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne - Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne - Francia
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
D-76356 Weingarten
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 10 -20 kg
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 20 - 40 kg
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 40 - 60 kg
Fipronilo, (S)-metopreno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene:
Sustancias activas
Excipientes
Volumen
de la uni-
dad de
dosis (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Butilhidroxi
-anisol
E320 (mg)
Butilhidroxi
-tolueno
E321 (mg)
Perros 10-20 kg
1,41
239,7
119,85
0,282
0,282
Perros 20-40 kg
2,82
479,4
239,7
0,564
0,564
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros 40-60 kg
4,24
720,8
360,4
0,848
0,848
Solución transparente amarilla.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
Tratamiento y prevención de las infestaciones p

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipronilo-(S)-Metopreno Ceva solución spot-on para perros 40-60 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,24 ml contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
720,80 mg
(S)-metopreno
360,40 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol (E 320)
0,848 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,848 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros 40-60 kg.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas y/o
garrapatas.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides_ spp). La
eficacia insecticida inmediata frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste
durante 9 semanas. Prevención de la multiplicación de pulgas por
inhibición de la eclo-
sión de los huevos de pulga (actividad ovicida) y del desarrollo de
huevos de pulga en
pulgas adultas durante 8 semanas después de la aplicación.
- Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas
(_Dermacentor reticula-_
_tus, Rhipicephalus sanguineus)_. El medicamento veterinario tiene una
eficacia acaricida
inmediata y persistente durante 6 semanas después de su aplicación.
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento
para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en conejos, puesto que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la
muerte.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún