Fiprex Duo XL (402 mg + 361,80 mg)/pipetkę 4,02 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Fipronil + Methoprenum

Fáanlegur frá:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC númer:

QP53AX65

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil + Methoprenum

Skammtar:

(402 mg + 361,80 mg)/pipetkę 4,02 ml

Lyfjaform:

Roztwór do nakrapiania

Meðferðarhópur:

pies

Vörulýsing:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428600

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO XL 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO XL 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….402,00 mg
(s)-metopren……….361,80 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,40 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie
kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
5.
PRZECIWWSKAZANIA
tygodni.
15
nawet zgonu.
na ryzyko przedawkowania.
6.
utrata
objawy nerwowe
-
-
-
-
-
W razie zaobserwowania
,
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Psy ( > 40 kg)
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
podstawy szyi
W
9.
Brak.
16
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
12.
Specjaln
Przed zastoso
iczego
przez 2 dni po podaniu produktu.
regularnie odkurzane.
Specjalne
:
:
kontaktu z ja
palcami, a w przypadku, gdy taki kontakt mi
momentu wysch
17
domowe lub meble.
.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
:
:
Nie dotyczy.
13.
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB PO
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Po
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOT

Vara einkenni

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL
FIPREX DUO XL 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
PT
FIPON DUO XL 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
ES
FIPREX DUO 402 mg + 361,8 mg roztwór do nakrapiania dla
d
psów
2.
4,02 ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….402,00 mg
(s)-metopren……….361,80 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,80 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,40 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
4.
4.1
Psy ( > 40 kg)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszcze
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie
kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
jcze przeciwko nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
zapalenia skóry (APZS),
4.3
Przeciwwskazania
tygodni.
3
nawet zgonu.
docelowe.
na ryzyko przedawkowania.
4.4
stosowanie go po podan
(patrz pkt. 6.6).
regularnie odkurzane.
4.5
nia
zami.
4
domowe lub meble.
4.6
odania (odbarwienie skóry i
objawy nerwowe
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
i laktacja:
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
4.10
ania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy,
li konieczne
(patrz punkt 4.6), wzrasta w przypadku przedawkowania dlatego
5
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
FARMAKOLOGICZNE
Grup
kombinacje fipronilu
Kod ATC vet: QP53AX65
5.1
do- i roztoczobójczym w postaci roztworu do podawania miejscowego,
-met
- i
owadobójczym.
Fipron