Fiprex Duo M (134 mg + 120,60 mg)/pipetkę 1,34 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Fipronil + Methoprenum

Fáanlegur frá:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

ATC númer:

QP53AX65

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil + Methoprenum

Skammtar:

(134 mg + 120,60 mg)/pipetkę 1,34 ml

Lyfjaform:

Roztwór do nakrapiania

Meðferðarhópur:

pies

Vörulýsing:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428587

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO M 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
-AGRO Sp. z o.o.
ul.Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO M 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….134,00 mg
(s)-metopren……….120,60 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,13 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 10 do 20 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
inw
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Leczenie inwazj
Trichodectes canis).
Produkt
5.
PRZECIWWSKAZANIA
tygodni.
15
nawet zgonu.
na ryzyko przedawkowania.
6.
objawy nerwowe
-
-
-
-
-
W razie zaobserwowania
,
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Psy ( > 10 – 20 kg)
8.
-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
10 kg do 20 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
9.
Brak.
16
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
dzieci.
12.
SPE
az w tygodniu.
przez 2 dni po podaniu produktu.
regularnie odkurzane.
ciwym produktem.
:
:
palcami, a w pr
17
Podczas zabiegu nie pi
domowe lub meble.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
:
adzone na
NIEPO
:
Nie dotyczy.
13.
PRODUKTU LECZNIC
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Po
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
INNE INF

Vara einkenni

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL
FIPREX DUO M 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
PT
FIPON DUO M 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
ES
FIPREX DUO 134 mg + 120,6 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
2.
1,34 ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….134,00 mg
(s)-metopren……….120,60 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,13 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
4.
4.1
Psy ( > 10 – 20 kg)
4.2
Wskazania lecznicze dla
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 10 do 20 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
e owadobójcze przeciwko nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
godni po
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
zapalenia skóry (APZS),
4.3
Przeciwwskazania
tygodni.
3
Nie stos
nawet zgonu.
docelowe.
na ryzyko przedawkowania.
4.4
stosowanie go
(patrz pkt. 6.6).
unkach.
regularnie odkurzane.
4.5
ce stosowania
ety
4
Podczas zabiegu nie pi
domowe lub meble.
4.6
miejscu podania (odbarwienie skóry i
utrat
objawy nerwowe
-
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
-
,
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
i laktacja:
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
kg do 20 kg, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
ka
4.10
Przedawkowanie (objawy, s
ej pomocy,
(patrz punkt 4.6), wzrasta w przypadku przedawkowania dlatego
5
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
FARMAKOLOGICZNE
Grup
kombinacje fipronilu
Kod ATC vet: QP53AX65
5.1
- i roztoczobójczym w post