Finasteride Viatris 5 mg compr. pellic.

Country: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Finastéride 5 mg

Fáanlegur frá:

Viatris GX BV-SRL

ATC númer:

G04CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Finasteride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Samsetning:

Finastéride 5 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Finasteride

Vörulýsing:

CTI code: 321151-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-03 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910714 - Code CNK: 2550333 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151910721 - Code CNK: 2550317 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321151-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2008-08-08

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
1/5
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
FINASTERIDE VIATRIS 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
finastéride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Finasteride Viatris et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Finasteride Viatris
3.
Comment prendre Finasteride Viatris
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Finasteride Viatris
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FINASTERIDE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Finasteride Viatris appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la 5-alpha-
réductase. Ces produits agissent en réduisant la taille de la glande
prostatique de l’homme.
Finasteride Viatris est utilisé pour le traitement et la maîtrise de
l’augmentation bénigne (non
cancéreuse) du volume de la prostate.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
FINASTERIDE VIATRIS ?
NE PRENEZ JAMAIS FINASTERIDE VIATRIS
-
si vous êtes allergique au finastéride ou à l’un des autres
composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes une femme ou un enfant.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Finasteride Viatris.
-
si votre foie ne fonctionne pas bien
-
si vous éprouvez des

Vara einkenni

Résumé des caractéristiques du produit
1/13
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Finasteride Viatris 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de finastéride.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 97,58 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleu clair, biconvexes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Finasteride Viatris est indiqué pour le traitement et la maîtrise de
l’hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP) chez les patients qui présentent une augmentation de
volume de la prostate
pour :
-
réduire le volume de la prostate et améliorer le flux urinaire ainsi
que les symptômes
associés à l’HBP
-
diminuer l’incidence des rétentions urinaires aiguës et des
interventions chirurgicales, y
compris la résection transurétrale de la prostate (RTUP) et la
prostatectomie.
Finasteride Viatris ne doit être administré qu'à des patients
présentant une augmentation de
volume de la prostate (volume prostatique supérieur à 40 ml
environ).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg par jour avec ou
sans nourriture.
Même si une amélioration peut être observée rapidement, il est
possible qu'un traitement
d’au moins 6 mois soit nécessaire pour déterminer le caractère
satisfaisant ou non de la
réaction au traitement.
Finasteride Viatris peut s’administrer seul ou en association avec
l’alpha-bloquant
doxazosine (voir rubrique « 5.1 Propriétés pharmacodynamiques »).
_Posologie en cas d’insuffisance hépatique_
On ne dispose d’aucune donnée chez les patients atteints
d’insuffisance hépatique (voir
rubrique 4.4).
_Posologie en cas d’insuffisance rénale_
Il est inutile d’adapter la posologie chez les patients atteints
d’insuffisance rénale légère à
sévère (jusqu’à des valeurs de clairance de la cr