Land: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
finasteriid
Teva Pharma B.V.
G04CB01
finasteride
5mg 84TK; 5mg 56TK; 5mg 50TK; 5mg 98TK; 5mg 15TK; 5mg 20TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK; 5mg 120TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Finasteride Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid finasteriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Finasteride Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Finasteride Teva võtmist 3. Kuidas Finasteride Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Finasteride Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Finasteride Teva ja milleks seda kasutatakse Finasteride Teva toimeaine on finasteriid, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse 5- alfareduktaasi inhibiitoriteks. Need toimivad meestel eesnäärme suurust vähendavalt. Finasteride Teva’t kasutatakse eesnäärme healoomulise suurenemise (healoomulise prostata hüperplaasia) raviks ja kontrolli all hoidmiseks. See põhjustab suurenenud eesnäärme suuruse vähenemist, parandab uriinivoolu ja haiguse poolt põhjustatud sümptomeid ning vähendab ägeda uriinipeetuse riski ja kirurgilise sekkumise vajadust. 2. Mida on vaja teada enne Finasteride Teva võtmist Finasteride Teva’t ei tohi võtta - kui olete finasteriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te olete rase või võite olla rase. Finasteride Teva ei ole näidustatud kasutamiseks naistel. Eriline ettevaatus on vajalik naiste puhul, kes on või võivad olla rasedad ning peavad tõenäoliselt kokku puutuma Finasteride Teva’ga (vt lõik “Rasedus, imetamine ja viljakus”). Finasteride Teva’t ei kasutata lastel. KAHTLUSE KORRAL KÜSIG Lestu allt skjalið
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Finasteride Teva, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg finasteriidi. INN. _Finasteridum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Sinine kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on pressitud “FNT5” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärme healoomulise suurenemise (eesnäärme maht üle 40 ml) ravi, et: - vähendada suurenenud eesnääret, parandada uriinivoolu ja leevendada haigusega kaasnevaid sümptomeid, - vähendada ägeda uriiniretentsiooni riski ja vajadust kirurgiliseks sekkumiseks (sh eesnäärme transuretraalne resektsioon ja prostatektoomia). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE Soovitatav annus on üks 5 mg tablett ööpäevas koos toiduga või ilma. Ehkki paranemismärke võib näha lühikese aja jooksul, on vajalik vähemalt 6-kuuline ravi, et määrata objektiivselt, kas rahuldav ravivastus on saavutatud. Maksakahjustusega patsiendid Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.4). Neerukahjustusega patsiendid Erinevates neerukahjustuse staadiumides (kreatiniini kliirens alates 9 ml/min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, sest vastavalt farmakokineetilistele uuringutele ei mõjuta neerupuudulikkus finasteriidi eliminatsiooni. Finasteriidi kasutamist ei ole uuritud hemodialüüsi saavatel patsientidel. Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik, ehkki vastavalt farmakokineetilistele uuringutele on finasteriidi eliminatsioonikiirus üle 70-aastastel patsientidel veidi vähenenud. MANUSTAMISVIIS Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Tablett tuleb neelata alla tervelt, seda ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 6.6). _ _ Lestu allt skjalið