Finasteride 1 mg Teva, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

FINASTERIDE 1 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC númer:

D11AX10

INN (Alþjóðlegt nafn):

FINASTERIDE 1 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Finasteride

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FINASTERIDE 1 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 MAART 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108369 PIL 0323.23v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FINASTERIDE 1 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
finasteride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Finasteride 1 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FINASTERIDE 1 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof finasteride.
Dit middel is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij mannen.
Finasteride wordt gebruikt voor de behandeling van mannelijke kaalheid
(ook bekend als alopecia
androgenetica) bij mannen van 18-41 jaar. Als u na het lezen van deze
bijsluiter nog vragen heeft over
mannelijke kaalheid, neem dan contact op met uw arts.
Mannelijke kaalheid komt vaak voor. Men gaat ervan uit dat het
veroorzaakt wordt door een combinatie
van erfelijke factoren en een bepaald hormoon, genaamd
dihydrotestosteron (DHT). Onder invloed van
DHT wordt de groeifase van het haar korter en wordt het haar dunner.
In de hoofdhuid verlaagt finasteride specifiek de concentratie van DHT
door een enzym (5-alfa-
reductase type 2) te remmen dat testosteron omzet in DHT. Alle

Vara einkenni

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FINASTERIDE 1 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 108369 SPC 0323.13v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Finasteride 1 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg finasteride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 112 mg lactosemonohydraat (overeenkomend met 106 mg
lactose) (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Bruine, ronde filmomhulde tabletten, met een bedrukking van “FNT1”
aan één kant van de tablet en glad
aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Finasteride Teva is geïndiceerd bij mannen van 18-41 jaar voor de
vroege stadia van alopecia
androgenetica. Finasteride Teva stabiliseert het proces van alopecia
androgenetica. De werkzaamheid
bij bitemporale recessie en haarverlies in het eindstadium is niet
vastgesteld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1 tablet (1 mg) per dag met of zonder voedsel.
Er zijn geen aanwijzingen dat een hogere dosis de werkzaamheid
verhoogt.
De werkzaamheid en voortzetting van de behandeling dienen continu door
de behandelend arts te
worden beoordeeld. In het algemeen moet het middel 3-6 maanden lang
eenmaal daags worden
ingenomen voordat aanwijzingen van stabilisatie van het haarverlies
verwacht kunnen worden. Voor
een aanhoudend gunstig effect wordt continu gebruik aanbevolen. Als de
behandeling wordt gestopt,
begint het gunstige effect na 6 maanden te verdwijnen en is deze na
9-12 maanden geheel verdwenen.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
FINASTERIDE 1 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 108369 SPC 0323.13v.LDren
WIJZE VAN TOEDIENING
Verpulverde of gebroken tabletten mogen niet worden aangeraakt door
vrouwen die zwanger zijn of
kunnen zijn vanwege de mogelijke