Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
GERMED FARMACEUTICA S.L.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
FINASTERIDA UR 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/11/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FINASTERIDA UR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG FINASTERIDA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO: 1. Qué es FINASTERIDA UR y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FINASTERIDA UR 3. Cómo tomar FINASTERIDA UR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FINASTERIDA UR 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FINASTERIDA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Finasterida UR es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata. Su médico le ha recetado FINASTERIDA UR porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. FINASTERIDA UR disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. FINASTERIDA UR reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA UR NO TOME FINASTERIDA UR: Si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en la sección 6). El trastorno para el que se receta FINASTERIDA UR sólo aparece en hombres, por lo que no deben toma Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Finasterida UR 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida. Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 90 mg de lactosa.. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos azules, redondeados, biconvexos, planos en ambos lados 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida UR 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: Mejorar los síntomas. Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida UR 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Finasterida UR 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver sección 5.1). Poblaciones especiales Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo finasterida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. El uso de finasterida comprimidos no está indicado en las mujeres ni en los niños. Lestu allt skjalið