Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
Rimafar, S.L.
G04CB01
FINASTERIDE
Excipientes:
FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA - Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa - Finasterida
FINASTERIDA RIMAFAR 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 30/05/2012 No Comercializado
Autorizado 25/04/2006 / Revocado 30/05/2012
EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos FINASTERIDA RIMAFAR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lauril macroglicerido, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato magnésico. Los componentes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa 6cps (Pharmacoat 606), dióxido de titanio (E 171), carmín de índigo (E 132) y macrogol 6000. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. TITULAR: Laboratorios Rimafar, S.L. Poligono Malpica c/C 4 50016 Zaragoza RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Actavis hf. Karsnesbraut 108 IS-220 Kopavogur. Islandia. CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. QUÉ ES FINASTERIDA RIMAFAR 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Finasterida Rimafar se presenta en forma de comprimidos recubiertos con Lestu allt skjalið
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Para excipientes, ver apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos está indicada en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: Mejorar los síntomas. Reducir el riesgo de retención urinaria aguda. Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HPB. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Finasterida Rimafar 5 mg comprimidos puede administrarse solo o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (ver apartado 5.1 _Propiedades farmacodinámicas_). POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de Lestu allt skjalið