FINASTERIDA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FINASTERIDA

Fáanlegur frá:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC númer:

G04CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

FINASTERIDA

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

FINASTERIDA 5 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Finasterida

Vörulýsing:

FINASTERIDA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 13/02/2007 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2007-02-13

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA QUALIGEN
5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Finasterida Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Qualigen
3. Cómo tomar Finasterida Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES FINASTERIDA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finasterida Qualigen es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce
el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida Qualigen porque usted sufre un
proceso denominado hiperplasia
prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca
de la vejiga urinaria que produce un
líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de
tamaño y dificulta la expulsión de la
orina.
Finasterida Qualigen disminuye el tamaño de la próstata agrandada y
alivia los síntomas urinarios:
necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de
orina, sensación de que la vejiga no se
ha vaciado completamente. Finasterida Qualigen reduce la necesidad de
una intervención quirúrgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA QUALIGEN
NO TOME FINASTERIDA QUALIGEN
Si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
secci�

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FINASTERIDA QUALIGEN 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 4 µg amarillo anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, redondos,
biconvexos y ranurados por una cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Finasterida Qualigen está indicado en el tratamiento de la
hiperplasia prostática benigna (HPB)
sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con
objeto de:
-
Mejorar los síntomas
-
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.
•
Finasterida Qualigen produce regresión del crecimiento prostático,
mejora el flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HPB.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos
no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
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Forma de administración
Finasterida Qualigen puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (véase
Propiedades farmacodinámicas).
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de Finasterida Qualigen no está indicado en las mujeres ni en
los niños.
Finast