Finasterid PharmaS

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

finasterid

Fáanlegur frá:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

G04CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

finasterid

Einingar í pakka:

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Vörulýsing:

JKL: 1134212

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2023-04-25

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FINASTERID PHARMAS, 5MG, FILM TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Finasterid PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finasterid PharmaS
3.
Kako se uzima lek Finasterid PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Finasterid PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FINASTERID PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Finasterid PharmaS sadrži aktivnu supstancu finasterid.
Finasterid pripada grupi lekova pod nazivom
inhibitori 5- alfa-reduktaze. Lek Finasterid PharmaS se koristi za
lečenje i kontrolu „benigne hiperplazije
prostate” (BHP) kod muškaraca sa uvećanom prostatom.
Prostata (kestenjača) je žlezda koja se nalazi ispod mokraćne
bešike (prostata postoji samo kod muškaraca) i
okružuje početni deo uretre (mokraćne cevi). Glavna uloga prostate
je da stvara i luči tečnost koja je sastavni
deo semene tečnosti.
ŠTA JE BHP?
Ukoliko imate BHP to znači da je vaša prostata uvećana. Uvećana
prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi
iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje mokraće.
To može da dovede do pojave sledećih tegoba:

da imate potrebu da češće mokrite, a naročito noću;

da imate nagon da odmah morate da mokrite;

da Vam je teško da započnete mokrenje;

kada mokrite, mlaz mokraće je slab;

kada mokrite dolazi do zastoja u mokrenju, pa

Vara einkenni

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Finasterid PharmaS, 5 mg, film tablete
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, prečnika 7 mm,
sa oznakom “F5” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Finasterid PharmaS je indikovan za lečenje i kontrolu benigne
hiperplazije prostate (BHP), kod
pacijenata sa uvećanom prostatom radi postizanja:

regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i poboljšanja
simptoma povezanih sa BHP;

smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškom
intervencijom uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Preporučena doza iznosi 5 mg na dan (jedna film tableta), koja može
da se uzima uz obrok ili nezavisno od
njega.
Lek Finasterid PharmaS može da se primenjuje sam ili u kombinaciji sa
antagonistom alfa-adrenergičkih
receptora doksazosinom _(videti odeljak 5.1.)_.
Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može
biti potrebno da se sprovede terapija u
trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut
dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba
nastaviti sa dugotrajnom terapijom.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavati dozu leka.
_Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom_
Nije potrebno prilagođavati dozu finasterida kod pacijenata sa
različitim stepenima insuficijencije bubrega
(mala vrednost klirensa kreatinina i do 9 mL/min).
2 od 9
_Pacijenti sa insuficijencijom jetre_
Nema podataka o primeni leka kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.
Lek Finasterid PharmaS je kontraindikovan kod dece.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Finasterid PharmaS nije indikovan za primenu kod žena i dece.
Lek Finasterid PharmaS je kontraindikova