Finasterid Dexcel 1 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Finasterid

Fáanlegur frá:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Finasteride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 16124276 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 16124282 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2019-09-03

Upplýsingar fylgiseðill

210520-palde-fina-1mg-1573
Seite 1 von 4
Mai 2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FINASTERID DEXCEL
® 1 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Finasterid
Zur Anwendung bei erwachsenen Männern zwischen 18 und 41 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Dexcel 1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Dexcel 1 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid Dexcel 1 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Dexcel 1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID DEXCEL 1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid Dexcel
1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid.
FINASTERID DEXCEL 1 MG IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
Finasterid Dexcel 1 mg wird zur Behandlung des Haarausfalls vom
männlichen Typ (auch bekannt als androgenetische
Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren angewendet. Wenn
Sie zum Haarausfall vom männlichen Typ noch
Fragen haben, nachdem Sie diese Gebrauchsinformation gelesen haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine Kombination aus
Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog. Dihydrotestosteron
(DHT) verursacht wird. DHT trägt zu einer
Verkürzun

Vara einkenni

210520-spcde-fina-1mg-F-1465
Seite 1 von 6
Mai 2021
FACHINFORMATION
FINASTERID DEXCEL
® 1 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid Dexcel
® 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Finasterid Dexcel 1 mg
wird angewendet bei Männern im Alter von 18-41 Jahren bei frühen
Stadien der androgenetischen
Alopezie. Finasterid Dexcel 1 mg stabilisiert den Prozess der
androgenetischen Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen
Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”) und beim
Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine einmal
tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate erforderlich, bevor die Anzeichen
einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können.
Eine kontinuierliche Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen
aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen wird,
beginnen sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden
und innerhalb von 9 bis 12 Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Art der Anwendung
Zerbrochene oder zerstoßene Finasterid Dexcel 1 mg sollten von
Frauen, wenn sie schwanger oder möglicherweise schwanger
sind, nicht berührt werden, wegen der Möglichkeit einer Resorption
von Finasterid und eines damit verbundenen möglichen Risikos
für ein männliches ungeborenes Kind (siehe Abschnitt 4.6
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit).
Finasterid Dexcel 1 mg Filmtabletten haben einen Filmüberzug, der bei
normaler Handhabung