finasterid-biomo 1 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Finasterid

Fáanlegur frá:

biomo pharma GmbH (3263852)

Skammtar:

1 mg Finasterid

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2021-04-28

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID-BIOMO 1 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Männern
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist finasterid-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von finasterid-biomo beachten?
3.
Wie ist finasterid-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist finasterid-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
finasterid-biomo enthält den Wirkstoff Finasterid.
finasterid-biomo ist nur zur Behandlung von Männern vorgesehen.
finasterid-biomo wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen
Typ (auch bekannt als
androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 bis 41 Jahren
angewendet. Wenn Sie zum
Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation
gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht davon
aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sog.
Dihydrotestosteron (DHT)
verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der Wachstumsphase
der Haare und einer
Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt finasterid-biomo spezifisch die DHT-Spiegel,
indem es ei

Vara einkenni

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Februar 2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
finasterid-biomo 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 83,4 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, runde Filmtabletten mit einer Größe von 7 x 7 mm und der
Prägung „H“ auf der einen und
„36“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
finasterid-biomo 1 mg wird angewendet bei Männern im Alter von 18 bis
41 Jahren bei frühen Stadien
der androgenetischen Alopezie. finasterid-biomo 1 mg stabilisiert den
Prozess der androgenetischen
Alopezie. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen des
Haaransatzes („Geheimratsecken“)
und beim Haarverlust im Endstadium wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate
erforderlich, bevor die Anzeichen
einer Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird
empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die Behandlung
abgebrochen wird, beginnen
sich die Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden und
innerhalb von 9 bis 12 Monaten
wird der ursprüngliche Zustand wieder erreicht.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich.
Art der Anwendung
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Zum Einnehmen
Zerbrochene oder zerstoßene finasterid-biomo Filmtabletten sollten
von Frauen, wenn sie schwanger
sind oder sein könnten, nicht berührt werden, wegen der Möglichkeit
einer Resorption von Finasterid
und eines damit ve