Finasterid AL 1 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Finasterid

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Finasteride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 1 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 03688617 EAN: 4150036886171 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 03715455 EAN: 4150037154552 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2009-08-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FINASTERID AL 1 MG FILMTABLETTEN
Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid AL beachten?
3.
Wie ist Finasterid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
FINASTERID AL IST NUR ZUR ANWENDUNG BEI MÄNNERN BESTIMMT UND DARF VON
FRAUEN ODER KINDERN NICHT EINGENOMMEN WERDEN.
Finasterid AL enthält den Wirkstoff Finasterid. Finasterid AL wird
zur
Behandlung früher Formen des Haarausfalls vom männlichen Typ (auch
als
androgenetische Alopezie bezeichnet) bei Männern im Alter von 18 bis
41
Jahren angewendet. Wenn Sie nach dem Lesen dieser Packungsbeilage noch
weitere Fragen zum Haarausfall bei Männern haben, wenden Sie sich
bitte an
Ihren Arzt.
Haarausfall vom männlichen Typ ist eine häufige Störung, die
wahrscheinlich
durch eine Kombination aus erblichen Faktoren und einem bestimmten
Hormon
namens Dihydrotestosteron (DHT) verursacht wird. DHT trägt zur
Verkürzung
der Wachstumsphase der Haare und zu deren Ausdünnung bei.
In der Kopfhaut senkt Finasterid AL spezifisch die Spiegel von DHT,
indem es
ein En

Vara einkenni

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid AL 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 95,55 mg
Lactose-Monohydrat
und 0,315 mg Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rotbraune, runde bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „F1“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Frühstadien der androgenetischen Alopezie bei Männern. Finasterid AL
1 mg
stabilisiert den Prozess der androgenetischen Alopezie bei Männern im
Alter
von 18 - 41 Jahren. Eine Wirksamkeit beim bitemporalen Zurückweichen
des
Haaransatzes („Geheimratsecken“) und beim Haarverlust im
Endstadium wurde
nicht nachgewiesen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette (1 mg) täglich.
Finasterid AL 1
mg kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend
beurteilt werden. Im Allgemeinen ist eine 1-mal tägliche Gabe über
einen
Zeitraum von 3 bis 6 Monaten erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche
2
Anwendung wird empfohlen, um den Nutzen aufrechtzuerhalten. Wenn die
Behandlung abgebrochen wird, beginnen sich die Wirkungen innerhalb von
6
Monaten zurückzubilden und nach 9 bis 12 Monaten wird der
ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Für Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Daten vor (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt