FINACEA JEL % 15, 30 G

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

azelaikasit

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

D10AX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

azelaic acid

Leyfisdagur:

2020-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
F
İ
NACEA % 15 JEL
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
1 gram jel, 150 mg (%15) azelaik asit (sığır) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Lesitin, propilen glikol, polisorbat 80, carbomer 980, trigliseritler
(orta
zincir), sodyum hidroksit, disodyum edetat, benzoik asit, saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FİNACEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FİNACEA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FİNACEA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FİNACEA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
F
İ
NACEA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FİNACEA’nin 1 gramı etkin madde olarak 150 mg azelaik asit
(sığır) içerir.
FİNACEA, akne (sivilce) tedavisinde haricen kullanılan bir jel olup,
30g’lık ambalajlar şeklinde
sunulmuştur.
FİNACEA sivilce oluşumunda önemli rol oynayan bakteriye karşı (
_Propionibacterium acnes_
)
etkilidir.
Cilt
gözeneklerini
tıkayan
pürüzlü
ve
sertleşmiş
cilt
hücrelerinin
büyümesini
ve
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_
.
_ İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız. _
2
böylelikle siyah ve beyaz noktaların oluşmasını da engeller.
FİNACEA ayrıca rosaceanın (alın, burun yanak derilerinde
kızarıklıkla seyreden cilt hastalığı
papüler-püstüler
(iltihabi
kabarcıklı)
formunun
tedavisinde
kullanılır.
FİNACEA’nin
rozase
üzerindeki etki

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİNACEA
®
%15 Jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 gram jel, 150 mg (%15) mikronize azelaik asit (sığır) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
1 gram FİNACEA Jel’de,
Benzoik asit 1 mg
Propilen Glikol
120 mg
Tüm yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz – sarımsı opak jel
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Yüz bölgesindeki hafif ile orta dereceli papüler-püstüler akne
tedavisi
•
Papülopüstüler rosacea’nin topikal tedavisi
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FİNACEA derinin hastalıklı bölgelerine günde 2 defa (sabah ve
akşam) uygulanır (Yaklaşık 0.5
gram = 2.5 cm jel, tüm yüz bölgesi için yeterlidir).
FİNACEA’nin önerilen tedavi süresince sürekli ve düzenli
uygulanması önemlidir.
FİNACEA’nin kullanım süresi kişiden kişiye göre değişebilir
ve cilt sorununun ciddiyetine
bağlıdır.
2
Akne: Genelde, belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4 haftalık
bir tedavi sonrasında ortaya çıkar.
En iyi sonuçlar için FİNACEA birkaç ay süre ile
kullanılmalıdır. Eğer bir aylık tedavi sonrasında
herhangi bir iyileşme gözlenmezse ya da akne oluşumunun kötüye
gitmesi söz konusuysa
FİNACEA ile tedavinin sonlandırılması ve başka bir tedaviye
geçilmesi önerilir.
Rosacea: Belirgin bir iyileşme yaklaşık olarak 4-8 haftalık bir
tedavi sonrasında ortaya çıkar. En
iyi sonuçlar için, kilinik verilere göre FİNACEA birkaç ay süre
ile kullanılmalıdır. Eğer iki aylık
tedavi sonrasında herhangi bir iyileşme gözlenmezse, ya da rosacea
oluşumunun kötüye gitmesi
söz konusuysa FİNACEA ile tedavinin sonlandırılması ve başka bir
tedaviye geçilmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FİNACEA % 15 Jel sadece harici uygulama içindir.
FİNACEA
uygulamadan
önce
cilt
su
ile
iyice
temizlenip
kurulanmalıdır.
Hafif
bir
cilt
temizleyicisi kullanılabilir. FİNACEA derinin hastalıklı
bö