Fibrocard 180 mg harde caps. verl. afgifte

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Verapamilhydrochloride 180 mg

Fáanlegur frá:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC númer:

C08DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Verapamil Hydrochloride

Skammtar:

180 mg

Lyfjaform:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samsetning:

Verapamilhydrochloride 180 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Verapamil

Vörulýsing:

CTI-code: 160115-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

1993-01-25

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FIBROCARD 180 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
FIBROCARD 240 MG, HARDE CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE
Verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fibrocard 180 mg/240 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FIBROCARD 180 MG/240 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Fibrocard 180 mg/240 mg is aangewezen voor de behandeling van
arteriële hypertensie.
De orale vorm is niet aangewezen voor de behandeling van
hartritmestoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft bepaalde hartritmestoornissen.
-
U heeft andere hartaandoeningen zoals hartfalen.
-
U neemt bètablokkers (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de
behandeling van bepaalde
hartaandoeningen).
-
U heeft een lage bloeddruk.
-
Indien U reeds een geneesmiddel neemt met ivabradine voor de
behandeling van bepaalde
hartaandoeningen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
-
De behandeling

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fibrocard 180 mg, harde capsules met verlengde afgifte
Fibrocard 240 mg, harde capsules met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verapamilhydrochloride 180 mg/240 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De capsules bevatten kleine pellets met verlengde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Arteriële hypertensie.
De orale vorm is niet geschikt voor ritmestoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Posologie
Voor volwassenen bedraagt de dosis 1 harde capsule van 180 mg of 240
mg ‘s morgens. Indien nodig
mag een bijkomende dosis ‘s avonds gegeven worden, maar er moet
steeds een interval van 12 uur
tussen 2 innames in acht genomen worden.
Een dergelijke dosisverhoging mag slechts plaatsvinden na één week
behandeling.
In het geval van nier –of leverinsufficiëntie, zie sectie “
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik ”.
Onderhoudstherapie
Een dagdosis van 2 harde capsules mag niet overschreden worden.
Als de toestand van de patiënt het echter vereist, kan de dosis
kortstondig verhoogd worden.
De harde capsules moeten ingeslikt worden met een beetje water zonder
erop te kauwen, liefst tijdens
of net na de maaltijd.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
•
Cardiogene shock of ernstige hypotensie.
•
Recent myocardinfarct gepaard gaande met verwikkelingen.
•
AV-blok van graad II en III, behalve bij patiënten met een pacemaker.
•
Sinusknoopsyndroom (bradycardie-tachycardie syndroom), behalve bij
patiënten met een
pacemaker.
•
Congestieve hartinsufficiëntie.
•
Supraventriculaire fibrillatie/flutter gepaard gaande met een
pre-excitatiesyndroom, bijvoorbeeld
het Wolff-Parkinson-White syndroom.
2
•
Intraveneuze toediening van verapamilhydrochloride gelijktijdig met
intraveneuze toediening
van bètabloc