Fexofenadinhydrochlorid Cipla 180 mg Filmtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fexofenadinhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Cipla Europe NV (8154263)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fexofenadine hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Fexofenadinhydrochlorid (28039) 180 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2015-03-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA 180 MG FILMTABLETTEN
Fexofenadinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fexofenadinhydrochlorid Cipla
beachten?
3.
Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fexofenadinhydrochlorid Cipla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fexofenadinhydrochlorid Cipla enthält Fexofenadinhydrochlorid, das
ein Antihistaminikum ist.
Fexofenadinhydrochlorid Cipla 180 mg wird bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
12 Jahren angewendet, um die Symptome, die bei langwierigen
allergischen Hautreaktionen
(chronische idiopathische Urtikaria) eintreten, zu lindern, wie
Juckreiz, Schwellungen und
Hautausschlag.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA
BEACHTEN?
FEXOFENADINHYDROCHLORID CIPLA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem m

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fexofenadinhydrochlorid Cipla 180 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 180 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelb gefärbte, längliche, bikonvexe, Filmtablette auf der einen
Seite glatt und auf der anderen Seite
eine Bruchrille in der Mitte.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
Abmessungen: 17,00 x 8,00 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fexofenadinhydrochlorid Cipla 180 mg wird angewendet bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Linderung der Symptome einer chronischen idiopathischen
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 180 mg
Fexofenadinhydrochlorid einmal täglich vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch wirksame Metabolit von Terfenadin.
_Kinder und Jugendliche _
_Jugendliche im Alter ab 12 Jahren _
Die empfohlene Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren beträgt 180 mg
Fexofenadinhydrochlorid einmal
täglich vor einer Mahlzeit.
_Kinder unter 12 Jahren _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fexofenadinhydrochlorid 180 mg bei
Kindern unter 12 Jahren ist
nicht erwiesen.
_Besondere Patientengruppen_
2
Untersuchungen bei speziellen Risikogruppen (ältere Patienten,
Patienten mit Nieren- bzw.
Leberfunktionsstörungen) zeigen, dass es bei diesen Patienten nicht
erforderlich ist, die Dosis von
Fexofenadinhydrochlorid anzupassen.
Art der Anwendung
Fexofenadinhydrochlorid Filmtabletten sind für die orale Anwendung
bestimmt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei den meisten neuen Arzneimitteln liegen nur begrenzte Daten zur
Behandlu