Fervex za odrasle

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Fáanlegur frá:

AMICUS SRB D.O.O.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Skammtar:

500mg+25mg+200mg

Lyfjaform:

granule za oralni rastvor

Einingar í pakka:

granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom

Tegund:

BR

Gerð lyfseðils:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Framleitt af:

UPSA SAS

Vörulýsing:

JKL: 3111230

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2016-10-25

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, granule
za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
FERVEX

ZA ODRASLE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG + 25 MG + 200 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 8 KESICA
Proizvođač:
1. UPSA SAS
2. UPSA SAS
Adresa:
1. 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska
2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska
Podnosilac zahteva:
AMICUS SRB D.O.O.
Adresa:
Milorada Jovanovića 9, Beograd
Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, granule
za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg)
2 od 7
FERVEX

ZA ODRASLE, 500 MG + 25 MG + 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN: PARACETAMOL, FENIRAMIN, ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Fervex za odrasle, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fervex za odrasle i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle
3.
Kako se upotrebljava lek Fervex za odrasle
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fervex za odrasle
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, granule
za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fervex za odrasle se primenjuje kao simptomatska terapija
prehlade, zapaljenja sluznice nosa (rinitisa),
zapaljenja sluznice nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja

Vara einkenni

Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, granule
za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FERVEX

ZA ODRASLE, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG + 25 MG + 200 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 8 KESICA
Proizvođač:
1. UPSA SAS
2. UPSA SAS
Adresa:
1. 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska
2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska
Podnosilac zahteva:
AMICUS SRB D.O.O.
Adresa:
Milorada Jovanovića 9, Beograd
Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, granule
za oralni rastvor, 8 x (500mg+25mg+200mg)
2 od 8
1. IME LEKA
Fervex

za odrasle, 500 mg + 25 mg + 200 mg, granule za oralni rastvor
INN:
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 13,1 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne
supstance:
paracetamol
. . . . . . . . . . . . .
500 mg
feniramin-maleat
. . . . . . .
25 mg
askorbinska kiselina
. . . . . . .
200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i glukoza (ulazi
u sastav arome Antillais).
Za ostale pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Granulirani prašak, svetlokrem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja
sličnih gripu kod odraslih
i adolescenata (15
godina i stariji):
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena temperatura.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne
vode
.
Ova formulacija je namenjena isključivo odraslima (15 godina i
starijim).
Uzima se po 1 kesica 2 do 3 puta na dan.
Interval između doza mora da bude 4 sata ili duži.
U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka
rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče.
Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana.
Broj rešenja:
515-01-01055-16-001 od 25.10.2016. za lek Fervex® za odrasle, gra