FERTAGYL

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Virkt innihaldsefni:

GONADORELINA DIACETATO TETRAIDRATO

Fáanlegur frá:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC númer:

QH01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

GONADORELINE TETRAIDRATE DIACETATE

Samsetning:

GONADORELINA DIACETATO TETRAIDRATO - ND

Einingar í pakka:

10 FLACONI 10 da 5 ML, 1 FLACONE da 5 ML, FLACONI 10X5 ML, FLACONE 1X5 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta non ripetibile

Lækningarsvæði:

GONADORELIN

Vörulýsing:

BOVINI - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINE - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; CONIGLI - CONIGLIE DA RIPRODUZIONE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leyfisdagur:

1997-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

PSC020G03 03 105x297mm Black
FERTAGYL
®
0,1 mg / ml
soluzione iniettabile per bovine e coniglie
1.
noMe e inDirizzo Del titolare Dell’autorizzazione
all’iMMissione in coMMercio e Del titolare
Dell’autorizzazione alla proDuzione responsabile Del
rilascio Dei lotti Di Fabbricazione, se Diversi
titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
rappresentante in italia:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano)
Distributore in italia:
Farmaceutici Gellini – Divisione di MSD Animal Health S.r.l.
titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabili del
rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
NL-5381 AN Boxmeer (Olanda)
o in alternativa
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim (Germania)
2.
DenoMinazione Del MeDicinale veterinario
Fertagyl, 0,1 mg / ml, soluzione iniettabile per bovine e coniglie.
Gonadorelina.
3.
inDicazione Del principio attivo e Degli altri ingreDienti
1 ml di soluzione acquosa contiene:
principio attivo:
Gonadorelina
0,1 mg
(come gonadorelina acetato)
eccipienti:
Alcool benzilico
10,0 mg
4.
inDicazioni
BOVINA
Terapia delle cisti ovariche.
Prevenzione del ritardo di ovulazione (calore ritardato).
Miglioramento del tasso di fertilità nella fase post parto e
profilassi delle cisti ovariche.
CONIGLIA
Induzione dell’ovulazione.
5.
controinDicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
6.
reazioni avverse
Nessuna nota.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in
questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico
veterinario.
7.
specie Di Destinazione
Bovine e coniglie.
8.
posologia per ciascuna specie, via e MoDalitÀ Di
soMMinistrazione
_Specie_
_Indicazioni_
_Dosi_
BOVINA
Terapia delle cisti ovariche
Prevenzione del ritardo di ovulazione

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FERTAGYL, 0,1 mg / ml, soluzione iniettabile per bovine e coniglie.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione acquosa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Gonadorelina
0,1 mg
(come gonadorelina acetato)
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico
10,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione acquosa iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine, coniglie.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINA
Terapia delle cisti ovariche.
Prevenzione del ritardo di ovulazione (calore ritardato).
Miglioramento del tasso di fertilità nella fase post parto e
profilassi delle cisti ovariche.
CONIGLIA
Induzione dell'ovulazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La coniglia deve essere inseminata immediatamente dopo l'iniezione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Eseguire la somministrazione in condizione di asepsi.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Gli operatori devono indossare dei guanti quando somministrano il
medicinale e devono lavarsi
le mani dopo l’impiego del prodotto. In caso di contatto accidentale
con la cute o gli occhi,
sciacquare accuratamente con acqua. In caso di autoiniezione o di
contatto accidentale rivolgersi
immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o
l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono
somministrare il prodotto con
cautela ed evitare contatti con il medicinale veterinario.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Nessuna nota.
4.7
IMPIEGO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO
Non indicato durante la gravidanza.
4.8
INTERAZIONE CON ALTRI MEDICINALI