FERRUM HAUSMANN 100 Milligram Tablets Chewable

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Fáanlegur frá:

Vifor France

ATC númer:

B03AB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Skammtar:

100 Milligram

Lyfjaform:

Tablets Chewable

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Lækningarsvæði:

Iron trivalent, oral preparations

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

2005-09-16

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ferrum Hausmann 100mg chewable tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each chewable tablet contains 100 mg iron as Iron (III)-hydroxide polymaltose complex.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Brown-white speckled, round and flat tablets, with score-line on one side. The score line is only to facilitate breaking
for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of anaemia due to iron deficiency. Treatment and prophylactic therapy of iron deficiency during
pregnancy. This product should only be used in pregnancy after the first thirteen weeks.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults: 100 to 200 mg (1 chewable tablet to 2 chewable tablets) Iron daily depending on the severity of the anaemia.
Medical advice should be sought if symptoms do not improve after four weeks of use of this product as these symptoms
may reflect an underlying disease process.
Route of administration
Oral.
4.3 CONTRAINDICATIONS
1.
Use in patients with iron storage or assimilation diseases.
2.
Use in patients with a known hypersensitivity to the active ingredient.
3.
Use in individual with haemochromatosis and iron overload syndromes.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
All medications containing iron should be kept out of reach of children.
2.
The response to iron therapy should be regularly monitored.
3.
The additional requirements for folic acid should be borne in mind when treatment with iron is carried
out during pregnancy.
4.
In cases of anaemia due to infection or malignancy, the substituted iron is stored in the reticulo-endothelial
system, from which it is mobilized and utilised only after