FERRUM HAUSMANN 100MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Fáanlegur frá:

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. (0000003289) Λεωφ. Κηφισίας 270,, Χαλάνδρι, 152 32

ATC númer:

B03AB05

INN (Alþjóðlegt nafn):

FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX

Skammtar:

100MG/TAB

Lyfjaform:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

8000004902 FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX 357.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

FERRIC OXIDE POLYMALTOSE COMPLEXES

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800084108016 01 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.58

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: 
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) Μασώμενο δισκίο
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική

    ουσία

 :   Ferric hydroxide polymaltose complex.
Έκδοχα

 :  

Νάτριο κυκλαμικό, Βανιλλίνη, Πολυαιθυλενογλυκόλη (Macrogol) 6000, 
Άρωμα σοκολάτας, Κακάο, Dextrates, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Τάλκης.

1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:  
Μασώμενο δισκίο.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
1 μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex, που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς 
σιδήρου [Iron (III)].
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα μασώμενα δισκία περιέχονται σε blister.
Η συσκευασία (χαρτονένιο κουτί) περιέχει 30 μασώμενα δισκία σε 3 blister (κάθε 
blister περιέχει 10 μασώμενα δισκία).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το Ferrum Hausmann


ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων κατά της αναιμίας.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:  
Nycomed Hellas S.A.
             Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31 Χαλάνδρι, Αθήνα.
Τηλ: 210 6729570, Fax: [phone].
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Β'
Λεωφ. Ανθούσας 7, 153 44 Ανθούσα – Αττική.
1.9
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ:
Vifor (International) Inc. 
Rechenstrasse 37, P.O. Box, 

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRUM HAUSMANN

 100 MG IRON (III) ΜΑΣΏΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ferrum Hausmann

 100 mg Iron (III) Μασώμενο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
Ferric hydroxide polymaltose complex που ισοδυναμεί με 100 mg τρισθενούς σιδήρου 
(Iron III).
Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της λανθάνουσας σιδηροπενίας και της σιδηροπενικής αναιμίας.
Προφυλακτική θεραπεία της σιδηροπενίας κατά την κύηση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το βαθμό της σιδηροπενίας.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
Παιδιά (άνω των 12 χρόνων), ενήλικες και θηλάζουσες μητέρες:
_Σιδηροπενική αναιμία: _1 μασώμενο δισκίο 1 – 2 φορές ημερησίως για 2 – 3 μήνες μέχρι να 
επιτευχθεί φυσιολογική τιμή αιμοσφαιρίνης. Μετέπειτα η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για 
8 – 10 εβδομάδες με 1 μασώμενο δισκίο ημερησίως, ώστε να επιτευχθεί αναπλήρωση των 
σιδηραποθηκών.
_Λανθάνουσα σιδηροπενία: _1 μ�