Ferrola

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Geležies (II) sulfatas, džiovintas/Folio rūgštis hidratas

Fáanlegur frá:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC númer:

B03AD03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Iron (II) sulfate, dried/Folic acid hydrate

Skammtar:

114 mg/0,8 mg

Lyfjaform:

skrandyje neirios tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

ferrous sulfate and folic acid

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

2015-06-03

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERROLA 114 MG/ 0,8 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
džiovintas geležies (II) sulfatas ir folio rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ferrola ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ferrola
3.
Kaip vartoti Ferrola
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ferrola
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERROLA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ferrola veikliosios medžiagos yra geležies sulfatas ir folio
rūgštis. Šis vaistas vartojamas mažakraujystės,
pasireiškiančios dėl geležies ir folio rūgšties trūkumo,
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERROLA
FERROLA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija geležies junginiams, folio rūgščiai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergate hemochromatoze,
hemosideroze);
-
jeigu yra sutrikęs geležies pasisavinimas (pvz., sergate
mažakraujyste dėl apsinuodijimo švinu, taip
pat sideroachrestine anemija, talasemija);
-
jeigu mažakraujystė atsirado ne dėl geležies stokos (pvz., sergate
hemolizine anemija);
-
jeigu pakartotinai perpilamas kraujas.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Ferrola, jeigu Jums yra:

geležies kaupimo ar geležies pasisavinimo sutrikimų, pvz.,
hemosiderozė,
hemochromatozė,
hemoglobinopatija;

virškinim

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferrola 114 mg/ 0,8 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 114 mg džiovinto
geležies (II) sulfato (atitinkančio 37 mg
geležies) ir 0,8 mg folio rūgšties.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 2,83 mg laktozės
monohidrato ir 2,33 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Apvali, abipus išgaubta, rausvai rudos spalvos, apytiksliai 7,45 mm
skersmens ir 4,65 mm storio,
skrandyje neiri tabletė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Anemijos, pasireiškiančios dėl geležies ir folio rūgšties
trūkumo, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems ir senyviems pacientams_
Vartoti po 1-2 skrandyje neirias tabletes 3 kartus per parą.
_Nėščios moterys_
Vartoti po 1 skrandyje neirią tabletę 3 kartus per parą.
_Vaikų populiacija _
Vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 1-2 skrandyje neirias
tabletes 3 kartus per parą.
Ferrola saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti.
Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Skrandyje neirių tablečių negalima čiulpti, kramtyti ar laikyti
burnoje; skrandyje neirią tabletę reikia
nuryti visą, užsigeriant vandeniu. Skrandyje neirias tabletes reikia
vartoti prieš valgį arba valgio metu,
atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistinį
preparatą.
Gydymo trukmė nustatoma individualiai kiekvienam pacientui pagal
geležies metabolizmo tyrimus.
Vaistinio preparato vartojimas neturi būti nutraukiamas po
hemoglobino kiekio kraujyje sunormalėjimo.
Vaistinio preparato vartoti reikia iki geležies ir folio rūgšties
atsargų užsipildymo (apytikriai 3 – 4
mėnesius).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbi