FERRETAB kemény kapszula

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
19-12-2019

Virkt innihaldsefni:

ferrous fumarate; Folic acid hydrate

Fáanlegur frá:

G.L. Pharma GmbH

ATC númer:

B03AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

ferrous fumarate; Folic acid hydrate

Einingar í pakka:

30x 100x

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Meðferðarhópur:

Iron in combination with folic acid

Vörulýsing:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20340 / 01 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20340 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20340 / 03 - VN - TK - nem

Leyfisstaða:

WEU

Leyfisdagur:

2007-05-07

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FERRETAB KEMÉNY KAPSZULA
vas(II)-fumarát, folsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ferretab és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ferretab szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ferretab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ferretab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRETAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer két aktív hatóanyagot tartalmaz, vas-fumarátot és
folsavat, elhúzódó felszabadulású
mini tabletták formájában. Így elkerülhető a nyálkahártyát
irritáló magas helyi vaskoncentráció
kialakulása.
A vas a szervezet számára létfontosságú nyomelem. A hemoglobin
(egy a vérben található
festékanyag) és több fontos enzim alkotóelemeként a vas a
szervezet számos anyagcsere-folyamatában
vesz részt.
A folsav a fehérje-anyagcsere számos területén játszik fontos
szerepet és elengedhetetlen különböző
biológiai anyagok, mint pl. a gé
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ferretab kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy kemény kapszula 152,10 mg vas(II)-fumarátot (mely 50 mg bivalens
vassal egyenértékű), továbbá
0,50 mg folsavat tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
ok:
27,63 mg laktóz-monohidrát és 0,124 mg azorubin (E122) kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Vörös kapszula, amely három vöröses-barna és egy sárga színű
mini tablettát tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vashiány és folsavhiánnyal társuló vashiány kezelése,
különösen terhesség alatt.
A vas- illetve folsavhiány tényét és mértékét javasolt
laboratóriumi vizsgálatok útján megállapítani.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők_
1 kapszula naponta.
Súlyos vas- illetve folsavhiány esetén orvoshoz kell fordulni, és
a napi adag a kezelőorvos javaslata
alapján emelhető.
A felnőttek, a 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
esetében a maximális napi adag 3 kapszula.
Terhesség alatt a maximális napi adag 2 kapszula. Ennél nagyobb
adag hosszabb időn át tartó szedése
nem javasolt.
Az alkalmazás módja
A kapszulát egészben (szétrágás nélkül) kell lenyelni sok
folyadékkal, reggeli vagy étkezés előtt 30
perccel.
A kezelés időtartama
A gyógyszer 4-12 hétig tartó alkalmazása után a szérum
hemoglobin, ferritin, vas és vaskötő kapacitás
laboratóriumi ellenőrzése javasolt. A kezelőorvos módosíthatja
az adagolást és a terápia hosszát a vas-
illetve a folsavhiány súlyosságától függően.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
-
vasfelhalmozódás klinikai jelei: haemokromatózis, haemosziderózis,
krónikus hemolízis
OGYEI/29233/2019
2
-
vashasznosítás zavarai: szideroakresztikus anaemia, talasszémia,
ólommérgezéshez tár
                                
                                Lestu allt skjalið