Fero-Gradumet 525 mg omh. tabl. flac.

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Ijzer(III)sulfaatheptahydraat 525 mg - Eq. Ijzer 105 mg

Fáanlegur frá:

Teofarma S.r.l.

ATC númer:

B03AE03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ferrous Sulfate Heptahydrate

Skammtar:

525 mg

Lyfjaform:

Omhulde tablet

Samsetning:

Ijzer(II)sulfaatheptahydraat 525 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Iron and Multivitamins

Vörulýsing:

CTI-code: 065037-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631354 - CNK-code: 0112730 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 065037-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08033622631347 - CNK-code: 0112748 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1962-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FERO-GRADUMET 525 MG
OMHULDE TABLETTEN
Ijzersulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is FERO-GRADUMET en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1 . WAT IS FERO-GRADUMET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat ijzer. Het is een anti-anemisch middel (tegen
bloedarmoede, d.i. een gebrek
aan rode bloedlichaampjes in het bloed).
Het wordt bij volwassenen gebruikt voor:

het behandelen van anemie als gevolg van een tekort aan ijzer,

het voorkomen van ijzertekort bij zwangere vrouwen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6,
- Als u te veel ijzer hebt (overmatige ophoping van ijzer in het
lichaam), met name bij bepaalde
vormen van anemie (thalassemie, refractaire anemie, anemie door
beenmerginsufficiëntie).
Bij twijfel moet u advies vragen aan uw arts of apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
Als u problemen heeft met slikken.
Als u zich per ongeluk in een tablet v

Vara einkenni

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FERO-GRADUMET 525 MG
, OMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_De werkzame stof_
is ijzer (105 mg), aanwezig in de vorm van droog ijzersulfaat (287 mg)
en
uitgedrukt in ijzersulfaat heptahydraat (525 mg per tablet).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 0,07 mg ricinusolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
FERO-GRADUMET 525 mg wordt aangeboden in de vorm van roodpaarse
omhulde tabletten die
oraal worden ingenomen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
FERO-GRADUMET 525 mg is aangewezen als symptomatische behandeling van
ijzerdeficiëntie na
een etiologische diagnose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse behoeften aan ijzer zijn:
-
man
:
0,5 tot 1 mg,
-
menstruerende vrouw : 0,7 tot 2 mg,
-
zwangere vrouw : 2 tot 4 mg,
-
adolescent
:
1,2 tot 2,5 mg,
-
kind
:
0,2 tot 1 mg,
-
zuigeling
:
0,5 tot 1,5 mg.
Bij volwassenen is de gebruikelijke dosis 1 tablet FERO-GRADUMET 525
mg per dag, 's morgens
nuchter ingenomen, een half uur voor het ontbijt, met voldoende water.
De behandeling moet worden voortgezet tot het hemoglobinegehalte weer
normaal is en tot de
ijzerreserves aangevuld zijn, wat wordt vastgesteld door een controle
van de serumgehaltes aan ijzer
en ferritine.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12
jaar.
Wijze van toediening
Oraal gebruik. De normale hemoglobineconcentratie kan worden bereikt
na 10 weken behandeling.
Om het ijzergehalte in het organisme weer op peil te brengen kan een
behandeling van 3 tot 6 maanden
nodig zijn.
Er dient niet op de tabletten te worden gezogen of gekauwd en de
tablet dient niet in de mond te
worden gehouden; de tabletten moeten in hun geheel met water worden
doorgeslikt.
De tabletten dienen voor of tijdens de maaltijd te worden ingenomen,
afhankelijk van de gastro-
intestinale verdraagbaarheid.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
FERO-GRADUME