FERİMAX 100 MG/2 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 AMPUL

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi

Fáanlegur frá:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

B03AC

INN (Alþjóðlegt nafn):

Iron III hydroxide complex polimaltoz

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

demir, parenteral hazırlıkları

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1/7
KULLANMA TALİMATI
FERİMAX
® 100 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE DERIN ENJEKSIYON YAPILARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
Bir ampul 100 mg elementer demire eşdeğer 333,33 mg demir III
hidroksit polimaltoz
kompleksi içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FERİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FERİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FERİMAX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERİMAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERİMAX, 5 adet 2 mL’lik ampul içeren kutularda sunulur.
FERİMAX etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi
içerir.
2/7
Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği
anemisinin (kansızlık) tedavisinde
ve bu tür anemilerden korunmada; hızlı ve etkili yerine koyma
tedavisinde ve özellikle
aşağıdaki durumlar mevcutsa kullanılır:

Ciddi demir eksikliğinde (örn. kanamadan sonra)

Mide-barsak sisteminden demir emiliminin bozulduğu hallerde

Ağızdan alınan demir ilaçlarına dayanılamayan durumlarda

Tedaviye dirençli demir eksikliklerinde

Mide-bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle
kansızlık gelişmişse,

Mide-bağırsak sistemindeki

Vara einkenni

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERİMAX 100 mg/2 mL IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 mg elementer demire eşdeğer 333,33 mg demir III hidroksit
polimaltoz kompleksi
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
IM Ampul
Koyu kırmızımsı, kahverengi, homojen, partikül içermeyen sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik
kökenli
tüm
demir
eksiklikleri
ile
demir
eksikliği
anemisinin
tedavi
ve
profilaksisinde; hızlı ve etkili yerine koyma tedavisinde ve
özellikle aşağıdaki durumlar
mevcutsa endikedir:

Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu durumlarda
gelişen demir eksikliği
anemisinde,

Aktif gastrointestinal kanaması olan hastalarda gelişen demir
eksikliği anemisinde,

Total veya subtotal gastrektomili hastalarda gelişen demir eksikliği
anemisinde,

Oral demir tedavisini tolere edemeyen demir eksikliği anemisi
olgularında,

Oral demir tedavisine dirençli demir eksikliği anemisinde,

Hızlı bir şekilde demir sağlanması için klinik ihtiyacın
olduğu durumlarda,

Eritropoetin
(EPO)
tedavisi
alan
diyalize
bağımlı
olan veya
olmayan
kronik böbrek
yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında endikedir.
FERİMAX
ilk
trimesterde
önerilmemelidir.
II.
ve
III.
trimesterde
ise
hekimin
zorunlu
bulduğu hallerde kullanılmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinler için günlük doz 1 ampuldür (100 mg).
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar önerilir.
2/7
Tedavi süresi hemoglobin düzeylerinin izlenmesiyle hekim tarafından
belirlenir. Hemoglobin
normal sınırlara yükseldikten sonra demir depolarının dolması
açısından tedaviye hekim
tarafından gerekli görüldüğü sürece devam edilir.
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki
çocuklarda parenteral demir
preparatlarının kullanımı önerilmez.
Uygulama süresin