Country: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 4
ZENTIVA France
N02AB03
fentanyl 4
4,125 mg
Dispositif
pour un dispositif > fentanyl 4,125 mg
transdermique
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine
Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants .
FENTANYL 25 microgrammes/heure - DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Valide
2008-07-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023 Dénomination du médicament FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - Opioïdes ; dérives de la phenylpiperidine - code ATC : N02AB03 Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : · Chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur · Chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, des anti-douleurs puissants . 2. QUELLES SONT LES IN Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL ZENTIVA 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl............................................................................................................................ 4,125 mg Pour un dispositif de 7,5 cm 2 libérant 25 microgrammes de fentanyl par heure. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transparent et incolore portant la mention « fentanyl 25 µg/h » en bleu sur le support protecteur. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte FENTANYL ZENTIVA est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes. Chez l’enfant FENTANYL ZENTIVA est indiqué dans le traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La dose de FENTANYL ZENTIVA est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. _Détermination de la posologie initiale_ Le choix de la dose optimale de FENTANYL ZENTIVA doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL ZENTIVA soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l'état général actuel et l’état de santé du patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que l Lestu allt skjalið