FENTANYL/SANDOZ SUBL.TAB 200MCG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

FENTANYL CITRATE

Fáanlegur frá:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA Verovskova 57, SI-1000 Ljubljana [phone]

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

FENTANYL CITRATE

Skammtar:

200MCG/TAB

Lyfjaform:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

FENTANYL CITRATE 314MCG

Stjórnsýsluleið:

ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Framleitt af:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθν.οδού Νο1,, 144 51 144 51, Μεταμόρφωση Αττικής 2811712

Lækningarsvæði:

FENTANYL

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 77878/30-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5130/002/DC; Συσκευασίες: 2803235902013 BT X 10 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ) Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803235902020 BT X 30 X 1 (ΣΕ ΔΙΑΤΡΗΤΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ PA/AL/PVC//AL/PET BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν 3459/06 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ (ΠΙΝΑΚΑΣ Γ)

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
FENTANYL/SANDOZ 100 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 200 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 300 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 400 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 600 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
FENTANYL/SANDOZ 800 ΜG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
φαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Fentanyl/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Fentanyl/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε �

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Fentanyl/Sandoz 100 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 200 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 300 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 400 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 600 μg υπογλώσσια δισκία
Fentanyl/Sandoz 800 μg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε υπογλώσσιο δισκίο περιέχει:
100 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
200 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
300 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
400 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
600 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
800 μg φαιντανύλης (ως κιτρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Το δισκίο των 100 μg είναι ένα λευκό
στρογγυλό δισκίο διαμέτρου 6 mm.
Το δισκίο των 200 μg είναι ένα λευκό οβάλ
δισκίο διαστάσεων 7 x 4,5 mm.
Το δισκίο των 300 μg είναι ένα λευκό
τριγωνικό δισκίο διαστάσεων 6,2 x 6,2 mm.
Το δισκίο των 400 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα διαμαντιού διαστάσεων
8,5 x 6,5 mm.
Το δισκίο των 600 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα D διαστάσεων 8,5 x 6 mm.
Το δισκίο των 800 μg είναι ένα λευκό
δισκίο σε σχήμα κάψουλας διαστάσεων 10
x 6 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Διαχείριση του παροξυσμικού πόν�