Fentanyl PUREN 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fentanyl

Fáanlegur frá:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

fentanyl

Lyfjaform:

transdermales Pflaster

Samsetning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,125 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

transdermale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2005-11-29

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FENTANYL PUREN 25 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 50 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 75 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 100 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
medizinisches Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fentanyl PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl PUREN beachten?
3. Wie ist Fentanyl PUREN anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fentanyl PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FENTANYL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Fentanyl PUREN.
Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu
behandeln:
•
bei Erwachsenen, die eine kontinuierliche Schmerzbehandlung
benötigen.
•
bei Kindern über 2 Jahre, die bereits Opioide erhalten und eine
kontinuierliche
Schmerzbehandlung benötigen.
Fentanyl PUREN enthält einen Wirkstoff namens Fentanyl. Dieser
gehört zu einer Gruppe stark
wirksamer Schmerzmittel - Opioide genannt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL PUREN BEACHTEN?
FENTANYL PUREN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Fentanyl ode

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
FENTANYL PUREN 25 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 50 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 75 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
FENTANYL PUREN 100 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fentanyl PUREN 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl PUREN 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl PUREN 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
Fentanyl PUREN 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl PUREN 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster setzt 25 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 7,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 4,125 mg Fentanyl.
_Fentanyl PUREN 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster setzt 50 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 15 cm
2
Absorptionsfläche enthält 8,25 mg Fentanyl.
_Fentanyl PUREN 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster setzt 75 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 22,5 cm
2
Absorptionsfläche enthält 12,375
mg Fentanyl.
_Fentanyl PUREN 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Jedes Pflaster setzt 100 Mikrogramm Fentanyl pro Stunde frei. Jedes
Pflaster mit 30 cm
2
Absorptionsfläche enthält 16,5 mg Fentanyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Fentanyl PUREN 25 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
25 µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl PUREN 50 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
50 µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl PUREN 75 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
75 µg/h“ auf der Trägerfolie.
_Fentanyl PUREN 100 Mikrogramm/h transdermales Pflaster _
Transparentes farbloses Pflaster mit dem blauen Aufdruck „fentanyl
100 µg/h