Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fentanylcitrat

Fáanlegur frá:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fentanyl citrate

Lyfjaform:

Sublingualtablette

Samsetning:

Teil 1 - Sublingualtablette; Fentanylcitrat (06904) 1,26 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Sublinguale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-11-08

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fentanyl-HEXAL sublingual und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fentanyl-HEXAL sublingual
beachten?
3.
Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fentanyl-HEXAL sublingual aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FENTANYL-HEXAL SUBLINGUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Der Wirkstoff in Fentanyl-HEXAL sublingual ist Fentanyl.
Fentanyl gehört zu einer Gruppe von starken Schmerzmitteln, die als
Opioide bezeichnet werden.
Fentanyl-HEXAL sublingual wird zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
bei erwachsenen Krebspatienten
angewendet, die bereits andere Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide gegen ihre chronischen (andauernden)
Tumorschmerzen erhalten.
Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um zusätzliche
Schmerzattacken, die plötzlich auftre

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_ _
Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten
Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
_Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 110 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 67
Mikrogramm Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 210 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 133
Mikrogramm Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 420 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 267
Mikrogramm Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 630 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 400
Mikrogramm Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL sublingual 533 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 840 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend 533
Mikrogramm Fentanyl.
_Fentanyl-HEXAL sublingual 800 Mikrogramm Sublingualtabletten _
Jede Tablette enthält 1260 Mikrogramm Fentanylcitrat, entsprechend
800 Mikrogramm Fentanyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Sublingualtablette
_Fentanyl-HEXAL sublingual 67 Mikrogramm Sublingualtabletten: _
Weiße, dreieckige, konvexe Tablette mit einer Höhe von 5,6 mm und
dem Aufdruck „0“.
_ _
_Fentanyl-HEXAL sublingual 133 Mikrogramm Sublingualtabletten: _
Weiße, dreieckige, konvexe Tablette mit einer Höhe von 5,6 mm und
dem Aufdruck „1“.
_ _
_Fentanyl-HEXAL sublingual 267 Mikrogramm Sublingualtabletten: _
Weiße, dreieckige, konvexe Tablette mit einer Höhe von 5,6 mm und
dem Aufdruck „2“.
_ _
_Fentanyl-HEXAL sublingual 400 Mikrogramm Sublingualtab