Fentanyl Actavis Forðaplástur 75 míkróg/klst.

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Fentanylum INN

Fáanlegur frá:

Actavis Group PTC ehf.

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fentanylum

Skammtar:

75 míkróg/klst.

Lyfjaform:

Forðaplástur

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

159130 Skammtapoki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2008-07-16

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FENTANYL ACTAVIS 25 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR
FENTANYL ACTAVIS 50 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR
FENTANYL ACTAVIS 75 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR
FENTANYL ACTAVIS 100 MÍKRÓG/KLST. FORÐAPLÁSTUR
fentanýl
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota (handa þér
eða barninu þínu). Ekki má gefa
það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um
sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fentanyl Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fentanyl Actavis
3.
Hvernig nota á Fentanyl Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fentanyl Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FENTANYL ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Heiti lyfsins er Fentanyl Actavis.
Plástrarnir hjálpa við að lina verki sem eru mjög slæmir og vara
lengi:
-
hjá fullorðnum sem þurfa á samfelldri verkjameðferð að halda
-
hjá börnum eldri en 2 ára sem eru þegar að nota ópíóíðlyf og
þurfa á samfelldri verkjameðferð
að halda
Fentanyl Actavis inniheldur lyf sem kallast fentanýl. Það tilheyrir
hópi sterkra verkjalyfja sem kallast
ópíóíðar.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FENTANYL ACTAVIS
_ _

Vara einkenni

_ _
1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fentanyl Actavis 25 míkróg/klst. forðaplástur
Fentanyl Actavis 50 míkróg/klst. forðaplástur
Fentanyl Actavis 75 míkróg/klst. forðaplástur
Fentanyl Actavis 100 míkróg/klst. forðaplástur
2.
INNIHALDSLÝSING
Fentanyl Actavis 25 míkróg/klst. forðaplástur
Úr hverjum plástri losna 25 míkróg af fentanýli á klukkustund.
Hver 7,5 cm
2
plástur inniheldur
4,125 mg af fentanýli.
Fentanyl Actavis 50 míkróg/klst. forðaplástur
Úr hverjum plástri losna 50 míkróg af fentanýli á klukkustund.
Hver 15 cm
2
plástur inniheldur
8,25 mg af fentanýli.
Fentanyl Actavis 75 míkróg/klst. forðaplástur
Úr hverjum plástri losna 75 míkróg af fentanýli á klukkustund.
Hver 22,5 cm
2
plástur inniheldur
12,375 mg af fentanýli.
Fentanyl Actavis 100 míkróg/klst. forðaplástur
Úr hverjum plástri losna 100 míkróg af fentanýli á klukkustund.
Hver 30 cm
2
plástur inniheldur
16,5 mg af fentanýli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðaplástur
_ _
Hver plástur: Gegnsær og litlaus plástur með blárri áletrun á
þynnu á bakhlið: „fentanyl
25
µg/h
“/„fentanyl 50
µg/h
“/„fentanyl 75
µg/h
“/„fentanyl 100
µg/h
“.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fullorðnir:
Fentanyl Actavis er ætlað til meðferðar við verulegum, langvinnum
verkjum sem krefjast samfelldrar
langtímanotkunar ópíóíða.
Börn:
Langtímameðferð gegn verulegum langvinnum verkjum hjá börnum frá
2 ára aldri sem fá meðferð
með ópíóíða.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skammtar Fentanyl Actavis eiga að vera einstaklingsbundnir, byggðir
á ástandi sjúklingsins og þá á að
meta reglulega meðan á notkun stendur. Nota skal minnsta virka
skammt. Plástrarnir eru hannaðir til
_ _
2
að gefa frá sér u.þ.b. 25, 50, 75 og 100 míkróg/klst. af
fentanýli út í blóðrásina, sem samsvarar
0,6; 1,2; 1,8 og 2,4 mg á sólaring.
_Val á upphafsskammti _
Viðeigandi upphafsskammt af Fentanyl Actavis s