Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Fentanylum
Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU
N02AB03
Fentanylum
75 mcg/oră
plasture transdermic
N5
cu prescripție
Uzina de preparate endocrine din Moscova, IFSU, Rusia
2023-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT FENTANIL 12,5 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC FENTANIL 25 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC FENTANIL 50 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC FENTANIL 75 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC FENTANIL 100 MCG/ORĂ PLASTURE TRANSDERMIC _Fentanil _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fentanil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Fentanil 3. Cum să utilizați Fentanil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fentanil 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE FENTANIL_ _ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fentanil plasture transdermic (ulterior – plasture) conține substanța activă numită fentanil. Acesta aparţine unui grup de analgezice puternice numite opioide. Plasturii Fentanil ajută la ameliorarea durerii foarte neplăcute și care durează mult timp, care este jugulată adecvat numai cu ajutorul analgezicelor opioide: - la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii; - la copii cu vârsta peste 2 ani și adolescenți care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FENTANIL NU UTILIZAŢI FENTANIL DAC Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fentanil 12,5 mcg/oră plasture transdermic Fentanil 25 mcg/oră plasture transdermic Fentanil 50 mcg/oră plasture transdermic Fentanil 75 mcg/oră plasture transdermic Fentanil 100 mcg/oră plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plasture transdermic cu suprafața de 5,25 cm 2 conține 2,1 mg fentanil, corespunzător eliberând 12,5 mcg fentnanil pe oră. Un plasture transdermic cu suprafața de 10,5cm 2 conține 4,2 mg fentanil, corespunzător eliberând 25 mcg fentnanil pe oră. Un plasture transdermic cu suprafața de 21 cm 2 conține 8,4 mg fentanil, corespunzător eliberând 50 mcg fentnanil pe oră. Un plasture transdermic cu suprafața de 31,5 cm 2 conține 12,6 mg fentanil, corespunzător eliberând 75 mcg fentnanil pe oră. Un plasture transdermic cu suprafața de 42 cm 2 conține 16,8 mg fentanil, corespunzător eliberând 100 mcg fentnanil pe oră. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic (ulterior plasture). Plasture dreptunghiular transparent sau semitransparent cu colțuri rotunjite, care constă dintr-un suport transparent sau semitransparent, un strat adeziv incolor și o folie de protecție transparentă detașabilă. Folia de protecție detașabilă are aceeași dimensiune ca și plasturele. Secțiunea longitudinală împarte folia de protecție detașabilă în două părți. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi Durere cronică severă care necesită tratament continuu de lungă durată cu analgezice opioide. Copii Tratamentul de lungă durată al durerii cronice severe la copii cu vârsta de peste 2 ani, care au fost trataţi anterior cu opioide. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Dozele de Fentanil trebuie stabilite în mod individual în funcție de starea pacientului și trebuie evaluate la intervale regulate de timp după aplicarea plasturelui. Trebuie utilizată doza minimă eficace. _Stabilirea dozei iniţia Lestu allt skjalið