Fenizolan 2% Creme

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Fenticonazolnitrat

Fáanlegur frá:

Recordati Ireland Ltd. (8090445)

ATC númer:

D01AC12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fenticonazole nitrate

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Fenticonazolnitrat (24389) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Auftragen auf die Haut

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1991-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FENIZOLAN
® 2% CREME
1 g Creme enthält 20 mg Fenticonazolnitrat, Creme
WIRKSTOFF: Fenticonazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN MUSS FENIZOLAN
® 2% CREME JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Fenizolan
®
2% Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fenizolan
®
2% Creme beachten?
3.
Wie ist Fenizolan
®
2% Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenizolan
®
2% Creme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FENIZOLAN
® 2% CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fenizolan
®
2% Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen der
Haut.
Fenizolan
®
2% Creme wird angewendet bei:
Pilzerkrankungen der Haut, insbesondere Pityriasis versicolor
(Kleieflechte) und
Tinea corporis (Hautpilz) sowie Infektionen durch Dermatophyten
(Fadenpilze), Hefen
und sonstige Pilze.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENIZOLAN
® 2% CREME
BEACHTEN?
FENIZOLAN
® 2% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fenticonazolnitrat oder
einen der
sonstigen Bestandteile von Fenizolan
®
2% Creme sind. Bei auftretender
Überempfindlichkeit ist die Behandlung mit Fenizolan
®
2% Creme zu beenden.
2
BESONDERE VORSI

Vara einkenni

1
Fachinformation
Fenizolan

2% Creme
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fenizolan
®
2% Creme
1 g enthält 20 mg Fenticonazolnitrat, Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fenticonazolnitrat
Sonstige
Bestandteile
Cetylalkohol,
hydriertes
Wollwachs,
Propylenglycol,
Macrogol-y-
fettsäureester (C
12
-C
18
)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzerkrankungen der Haut, insbesondere Pityriasis versicolor und
Tinea corporis und weitere
Infektionen durch Dermatophyten, Hefen und sonstige Pilze.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fenizolan
®
2% Creme 1-2 mal täglich dünn auf die infizierten Hautpartien
auftragen.
Art und Dauer der Anwendung
Zum Auftragen auf die Haut.
2
Fachinformation
Fenizolan

2% Creme
Die Anwendung von Fenizolan
®
2% Creme soll regelmäßig bis zur vollständigen Abheilung
der infizierten Hautpartien durchgeführt werden.
Zum Absetzen der Behandlung bei auftretender Überempfindlichkeit
(siehe Abschnitt 4.3).
Fenizolan
®
2% Creme ist kontraindiziert bei Säuglingen und Kleinkindern (siehe
Abschnitt
4.3).
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Bei
auftretender
Überempfindlichkeit
sollte
die
Behandlung
mit
Fenizolan
®
2%
Creme
abgesetzt werden.
Säuglinge und Kleinkinder (siehe Abschnitt 4.2).
Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Bestandteile Cetylalkohol und Wollwachs können örtlich begrenzt
Hautreaktionen
(z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol und
Macrogol-y-fettsäureester (C
12
-
C
18
) können Hautreizungen verursachen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! (siehe Abschnitte
4.3 und, 4.8).
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht