FENDIVIA 50 microgramos/HORA PARCHE TRANSDERMICO

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FENTANILO

Fáanlegur frá:

TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A.

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

FENTANILO

Skammtar:

50 microgramos/h

Lyfjaform:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Samsetning:

FENTANILO 50 microgramos/h

Stjórnsýsluleið:

VÍA TRANSDÉRMICA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Fentanilo

Vörulýsing:

FENDIVIA 50 microgramos/HORA PARCHE TRANSDERMICO, 5 parches Autorizado 26/02/2007 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2007-02-26

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FENDIVIA 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENDIVIA 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENDIVIA 50 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENDIVIA 75 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
FENDIVIA 100 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO
fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Fendivia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fendivia
3.
Cómo usar Fendivia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fendivia
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FENDIVIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Fendivia
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor

en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
Fendivia contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un
grupo de los medicamentos
analgésicos fuertes denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FENDIVIA
NO USE FENDIVIA:

Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación

Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil
No use este medicamento

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fendivia 12 microgramos/hora parche transdérmico
Fendivia 25 microgramos/hora parche transdérmico
Fendivia 50 microgramos/hora parche transdérmico
Fendivia 75 microgramos/hora parche transdérmico
Fendivia 100 microgramos/hora parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fendivia 12 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 1,38
mg de fentanilo en un parche de
4,2 cm
2
y libera 12 microgramos de fentanilo por hora.
Fendivia 25 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 2,75
mg de fentanilo en un parche de
8,4 cm
2
y libera 25 microgramos de fentanilo por hora.
Fendivia 50 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 5,50
mg de fentanilo en un parche de
16,8 cm
2
y libera 50 microgramos de fentanilo por hora.
Fendivia 75 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 8,25
mg de fentanilo en un parche de
25,2 cm
2
y libera 75 microgramos de fentanilo por hora.
Fendivia 100 microgramos/hora: Cada parche transdérmico contiene 11,0
mg de fentanilo en un parche de
33,6 cm
2
y libera 100 microgramos de fentanilo por hora.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
El parche de fentanilo es un parche rectangular y translúcido en una
lámina protectora desechable. La
lámina protectora es de mayor tamaño que el parche.
Los parches están marcados con una impresión en color indicando la
marca comercial, el principio activo y
la dosis:
Fendivia 12 microgramos/hora: Impresión de color marrón
Fendivia 25 microgramos/hora: Impresión de color rojo
Fendivia 50 microgramos/hora: Impresión de color verde
Fendivia 75 microgramos/hora: Impresión de color azul claro
Fendivia 100 microgramos/hora: Impresión de color gris
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
Fendivia está indicado en el control del dolor crónico intenso, que
requiere la administración contin