FEMARA 2.5 mg Comprimé pelliculé

Land: Túnis

Tungumál: franska

Heimild: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Virkt innihaldsefni:

Le LÉTROZOLE

Fáanlegur frá:

NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

INN (Alþjóðlegt nafn):

LETROZOLE

Skammtar:

2.5 mg

Lyfjaform:

Comprimé pelliculé

Einingar í pakka:

B/30

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

THERAPEUTIQUE ENDOCRINE

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS

Ábendingar:

- Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme en post-ménopause. - Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce (en présence de récepteurs positifs aux estrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme en post-ménopause ayant reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 5 ans (thérapie adjuvante étendue). - Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme en post-ménopause (ménopause naturelle ou artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs positifs aux estrogènes ou à la progestérone de statut inconnu.

Vörulýsing:

Classement VEIC: Vital

Leyfisdagur:

2006-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 6 INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne
le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent
présenter les
mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
FEMARA
®
QU’EST-CE QUE FEMARA ET QUAND DOIT-IL ÊTRE UTILISÉ?
Le principe actif de Femara est le létrozole, un inhibiteur de
l’aromatase. Il induit
une diminution des effets des œstrogènes (hormones sexuelles) dans
votre
organisme. Les œstrogènes peuvent favoriser la croissance de
certains types de
cancer du sein.
Femara est utilisé dans le traitement des cancers du sein chez les
femmes
ménopausées: comme traitement supplémentaire en cas de cancer du
sein au stade
précoce après une opération, en utilisant Femara immédiatement, ou
à la suite
d’un traitement de 5 ans par le tamoxifène, ainsi qu’en cas de
cancer du sein à un
stade avancé.
Femara ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
QUAND FEMARA NE DOIT-IL PAS ÊTRE PRIS/UTILISÉ?
Vous ne devez pas utiliser Femara si vous
•
avez une réaction inhabituelle ou allergique au létrozole ou à un
autre
composant du médicament. Si vous pensez que vous êtes allergique,
demandez conseil à votre médecin.
•
continuez à avoir vos règles,
•
êtes enceinte ou si vous allaitez.
Enfants et adolescents: Femara ne convient ni à l’enfant ni à
l’adolescent.
QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS À OBSERVER LORS DE LA PRISE DE FEMARA?
Dans certains cas, on a observé au cours du traitement par Femara
l’apparition
d’une fatigue ou de vertiges. Si vous êtes dans ce cas, vous ne
devez pas conduire
Seite 2 von 6
de véhicule, utiliser de machines ni effectuer d’autres activités
qui nécessitent une
vigilance accrue.
Lorsque vous prenez Femara pendant une lo

Vara einkenni

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Femara® 2.5 mg comprimés pelliculés boite de 30.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DCI : Letrozole
Excipients :
Amidon
de
Maïs,
Cellulose
Microcristalline,
Dioxide
de
Titane,
Glyconate
de
Sodium,
Hydroxypropylmethyl Cellulose, Lactose Monohydrate, Macrogol, Oxyde de
Fer Jaune, Sillice Colloïdale
anhydre, Stéarate de Magnésium, Talc.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Voie orale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme
en post-ménopause.
Traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce (en présence
de récepteurs positifs aux
œstrogènes ou à la progestérone ou statut inconnu), chez la femme
en post-ménopause ayant reçu un
traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 5 ans (thérapie
adjuvante étendue).
Traitement du cancer du sein au stade avancé, chez la femme en
post-ménopause (ménopause
naturelle ou artificielle) dont la tumeur présente des récepteurs
positifs aux œstrogènes ou à la
progestérone ou de statut inconnu.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Patientes adultes _
La posologie recommandée est de 2.5 mg de Femara 1 fois par jour
(1x/j), pris au cours ou en dehors
des repas (cf. «Pharmacocinétique; Absorption»).
La thérapie adjuvante par Femara doit être effectuée pendant 5 ans
ou jusqu’à l’apparition d’une
récidive. La thérapie adjuvante étendue par Femara suite au
traitement de 5 ans par le tamoxifène doit
être poursuivie jusqu’à l’apparition d’une récidive.
Chez les patientes présentant un cancer du sein au stade avancé, le
traitement par Femara doit être
poursuivi jusqu’à l’apparition d’une progression tumorale.
_Instructions spéciales pour la posologie _
_Posologie en cas d’insuffisance hépatique _
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patientes
atteintes d�