Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Actavis Nordic A/S, Denmark
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Gels
Bez receptes
Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FELORAN 1 % GELS Diclofenacum natricum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ŠĪS ZĀLES IR PIEEJAMAS BEZ RECEPTES. Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts, vai farmaceits Jums teicis. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Ja pēc 6 - 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Feloran un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Feloran lietošanas 3. Kā lietot Feloran 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Feloran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FELORAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Feloran aktīvā viela ir diklofenaks. Feloran gelam piemīt izteikta pretiekaisuma, pretsāpju un tūsku mazinoša iedarbība. Ierīvējot gelu, tas ātri uzsūcas ādā un zemādas audos, tādejādi samazinot iekaisumu un sāpes. ŠĪS ZĀLES LIETO: Lokālai sāpju un iekaisīgas tūskas ārstēšanai sekojošos gadījumos: nereimatiskas sāpes un iekaisīgi traumas, un pēcoperācijas stāvokļi (sastiepumi, izmežģījumi, lūzumi); lokalizētas mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts – cīpslu iekaisums, sinovīts – locītavas sinoviālā apvalka iekaisums, bursīts – locītavas somiņas iekaisums, pleksīts - nervu un to saknīšu pinuma bojājums, pleca – rokas sindroms, periartrīts – iekaisums ap locītavu); lokalizētas iekaisīgas un deģeneratīvas locītavu slimības (reimatoīdais artrīts – hronisks locītavu iekaisums, reimatiska polimialģija Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Feloran 1 % gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls (_Diclofenacum natricum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību 1 g gela satur 2,5 mg nātrija benzoāta un 150 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels Bezkrāsains vai bāli dzeltens gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokāla sāpju un iekaisīgas tūskas ārstēšana sekojošos gadījumos: nereimatiskas sāpes un iekaisīgi traumu un pēcoperācijas stāvokļi (sastiepumi, izmežģījumi, lūzumi); lokalizētas mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts, sinovīts, bursīts, pleksīts, pleca – rokas sindroms, periartrīts); lokalizētas iekaisīgas un deģeneratīvas locītavu slimības (reimatoīdais artrīts, reimatiska polimialģija, ankilozējošs spondilīts; perifēro locītavu un mugurkaula osteoartrīts). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 14 gadiem_ Feloran gelu lieto 3 – 4 reizes dienā uz skartajiem apvidiem, to viegli iemasējot. Lietojamais gela daudzums vienā reizē ir atkarīgs no skartā apvidus lieluma. Parasti ir pietiekami lietot 2 – 4 g gela (izspiežot gelu aplī, kura diametrs ir aptuveni 2 – 2,5 cm), lai ārstētu 400 – 800 cm 2 lielu ķermeņa virsmas laukumu. Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas. Ja šo zāļu lietošana bērniem no 14 gadu vecuma nepieciešama ilgāk par 7 dienām, lai atvieglotu sāpes, vai arī simptomi pasliktinās, pacientam/pusaudža vecākiem jāiesaka konsultēties ar ārstu. _Pediatriskā populācija_ Nav pietiekamas informācijas par efektivitāti un drošumu bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 14 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). _Gados vecāki pacienti_ SASKAŅOTS ZVA 28-04-2016 Devas pielāgošana nav nepieciešama. Lietošanas veids Šīs zāles paredzētas lietošanai uz veselas ādas. Pēc gela uzklāšanas r Lestu allt skjalið