FELORA geel

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

diklofenak

Fáanlegur frá:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC númer:

M02AA15

INN (Alþjóðlegt nafn):

diclofenac

Skammtar:

10mg 1g 60g 1TK

Lyfjaform:

geel

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Felora, 10 mg/g geel
Diklofenaknaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
ühendust võtma arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Felora ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Felora kasutamist
3.
Kuidas Felora’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Felora’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Felora ja milleks seda kasutatakse
Felora sisaldab diklofenakki. Diklofenak on mittesteroidne põletiku-
ja valuvastane ravim. Felora on
preparaat paikseks manustamiseks.
Näidustused: Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja
põletikuliste seisundite korral.
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate ühendust
võtma arstiga.
2.
Mida on vaja teada enne Felora kasutamist
Ärge kasutage Felora’t
- kui te olete diklofenaki või selle ravimi mistahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui atsetüülsalitsüülhape (salitsülaadid) või teised
mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on
põhjustanud teil bronhiaalastmat või allergilisi reaktsioone.
- raseduse viimasel kolmandikul.
Ravim on vastunäidustatud lastele ja alla 14-aastastele noorukitele.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Felora kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- kui teil on või on varasemalt olnud äge haavandtõbi,
neerufunktsioonihäire, bronhiaalastma,
allergilised haigused, ninalimaskesta polüübid, aju verejooks võ

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Felora, 10 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 10 mg (1%) diklofenaknaatriumi.
INN. Diclofenacum
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks gramm geeli sisaldab 150 mg
propüleengükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Värvitu või kahvatu või kergelt kollane geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Valu paikne leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste
seisundite korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid üle 14 eluaasta
Määrida 3...4 korda ööpäevas õhukese kihina kergelt hõõrudes
haige piirkonna nahale.
Ühe manustamiskorra annus sõltub haige piirkonna suurusest.
Üldiselt piisab 2...4 g geelist 400...800
cm
2
suurusele nahapiirkonnale. Ööpäevased geeli kogused ei tohi
ületada 15 g. Ravi ei tohiks kesta üle
14 päeva.
Kui vaevused ei ole 2 nädala möödudes kadunud, peaks patsient
konsulteerima arstiga.
14-aastastel ja vanematel patsientidel on soovitatav pöörduda arsti
poole, kui valuravi vajadus ületab
valu korral 7 ööpäeva või kui sümptomid süvenevad.
Lapsed ja noorukid alla 14 eluaasta
Ravimi ohutuse ja toime kohta lastel ja alla 14-aastastel patsientidel
on andmed puudulikud (vt ka
lõik 4.3).
Eakad
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Manustamisviis
Kutaanne. Välispidiseks manustamiseks. Ravimpreparaat on kasutamiseks
tervel nahal.
Pärast geeli manustamist, tuleb käed korralikult pesta, v.a. juhul
kui käed on ravitav piirkond.
Felora geeli võib kasutada täiendava ravina tablett-ravile. Sobib
kasutada samaaegselt ultraheli
teraapiaga.
4.3
Vastunäidustused
- Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine suhtes.
- Atsetüülsalitsüülhappe (salitsülaatide) või teiste
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite poolt esile
kutsutud bronhiaalastma, urtikaaria või allergiline riniit.
- Raseduse viimane trimester.
- Ravim on vastunäidustatud lastele ja alla 14-aastastele
noorukitele.
4.4