Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Felodipinum INN
Alvogen ehf.
C08CA02
Felodipinum
5 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
103975 Þynnupakkning PVC/PVDC álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2014-08-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FELODIPINE ALVOGEN 2,5 MG FORÐATÖFLUR FELODIPINE ALVOGEN 5 MG FORÐATÖFLUR FELODIPINE ALVOGEN 10 MG FORÐATÖFLUR felodipin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Felodipine Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Felodipine Alvogen 3. Hvernig nota á Felodipine Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Felodipine Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FELODIPINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Felodipin e Alvogen inniheldur virka efnið felodipin. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast kalsíumgangalokar. Það lækkar blóðþrýsting með því að víkka litlar æðar. Það hefur ekki neikvæð áhrif á virkni hjartans. Felodipin e Alvogen er notað í meðferð á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) og hjarta- og brjóstverk sem er til kominn vegna t.d. áreynslu eða streitu (hjartaöng). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FELODIPINE ALVOGEN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA FELODIPINE ALVOGEN: • ef þú ert þunguð. Þú skalt láta lækninn vita eins fljótt og hægt er ef þú verður þunguð á meðan lyfið er notað. • ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodip Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Felodipine Alvogen 2,5 mg forðatöflur. Felodipine Alvogen 5 mg forðatöflur. Felodipine Alvogen 10 mg forðatöflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2,5 mg af felodipini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 25,2 mg af laktósaeinhýdrati. Hver tafla inniheldur 5 mg af felodipini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 23,95 mg af laktósaeinhýdrati. Hver tafla inniheldur 10 mg af felodipini. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 21,45 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla. _2,5 mg_ Kringlótt, tvíkúpt, gul, filmuhúðuð tafla. _5 mg_ Kringlótt, tvíkúpt, ljósbleik, filmuhúðuð tafla. _10 mg_ Kringlótt, tvíkúpt, rauðbrún, filmuhúðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur. Stöðug hjartaöng. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Háþrýstingur_ Aðlaga skal skammt einstaklingsbundið. Meðferð má hefja með 5 mg einu sinni á dag. Skammtinn má minnka í 2,5 mg eða auka í 10 mg eftir því sem við á, í samræmi við hvernig sjúklingurinn bregst við. Ef þörf krefur má bæta öðru háþrýstingslyfi við. Venjulegur viðhaldsskammtur er 5 mg einu sinni á dag. _Hjartaöng_ Aðlaga skal skammt einstaklingsbundið. Meðferð skal hefja með 5 mg einu sinni á dag og auka í 10 mg einu sinni á dag, ef þörf krefur. _Aldraðir_ Íhuga skal að hefja meðferð með minnsta mögulega skammti. _Skert nýrnastarfsemi_ Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. _Skert lifrarstarfsemi_ Plasmaþéttni felodipins getur verið meiri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4). _Börn_ Takmarkaðar upplýsingar eru úr klínískum rannsóknum á notkun felodipins hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2). Lyfjagjöf Töflurnar skal gleypa með vatni að morgni. Til að viðhalda Lestu allt skjalið