Felisecto Plus

Country: Evrópusambandið

Tungumál: búlgarska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

selamectin, sarolaner

Fáanlegur frá:

Zoetis Belgium SA

ATC númer:

QP54AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

selamectin, sarolaner

Meðferðarhópur:

Котки

Lækningarsvæði:

Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти

Ábendingar:

За котки със или в риск от смесени паразитни инфестации от кърлежи и бълхи, въшки, акари, гастроинтестинални нематоди или сърдечни червеи. Ветеринарният лекарствен продукт е показан изключително, когато се използва срещу кърлежи и един или повече от другите целеви паразити е показан едновременно.

Vörulýsing:

Revision: 2

Leyfisstaða:

упълномощен

Leyfisdagur:

2019-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
FELISECTO PLUS 15 MG/2.5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ ≤2.5 KG
FELISECTO PLUS 30 MG/5 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >2.5–5 KG
FELISECTO PLUS 60 MG/10 MG
РАЗТВОР ЗА ПРИЛАГАНЕ ВЪРХУ ОГРАНИЧЕН
УЧАСТЪК ЗА КОТКИ >5–10 KG
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤2.5 kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >2.5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки >5–10
kg
selamectin/sarolaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка единична доза (пипета) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Felisecto Plus разтвор за
прилагане върху
ограничен участък
Общ обем на
една доза (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Котки >2.5–5 kg
0.5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен, б

Vara einkenni

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки ≤ 2.5
kg
Felisecto Plus 30 mg/5 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки > 2.5–5
kg
Felisecto Plus 60 mg/10 mg разтвор за прилагане
върху ограничен участък за котки > 5–10
kg
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка отделна доза (пипета) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Felisecto Plus разтвор за
прилагане върху
ограничен участък
Обем на пипета
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Котки ≤2.5 kg
0.25
15
2.5
Котки >2.5–5 kg
0.5
30
5
Котки >5–10 kg
1
60
10
ЕКСЦИПИЕНТИ:
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Разтвор за прилагане върху ограничен
участък.
Прозрачен, безцветен до жълтеникав
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За котки, които са рискови или вече
опаразитени със смесени инфекции с
кърлежи, бълхи,
ларви, стомашно-чревни нематоди или
сърдечен червей.
Ветеринарномедицинският продукт е
изключително показан за употреба при
опаразитяване с кърлеж�