Fatroximin 7,5 mg/ml emulsão intra-uterina para bovinos e equinos

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Virkt innihaldsefni:

Rifaximina 7.5 mg

Fáanlegur frá:

Fatro

ATC númer:

QJ51XX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rifaximina

Lyfjaform:

Espuma cutânea

Stjórnsýsluleið:

Via intra-uterina

Gerð lyfseðils:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Meðferðarhópur:

Bovinos, Equinos

Lækningarsvæði:

Rifaximina

Vörulýsing:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (espécie alvo) - 0 dias; Leite (espécie alvo) - 0 dias; ; Embalagem(s) - 6 unidade(s) - 13,4 g (+ 6 cânulas plásticas + luvas descartáveis) 50871 Autorizado Sim

Vara einkenni

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
FATROXIMIN 7,5 mg/ml emulsão intra-uterina para bovinos e equinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada g contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Rifaximina
7,5 mg
EXCIPIENTES E PROPULSOR Q.B.P.
1 G
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão intra-uterina.
Emulsão vermelho-alaranjado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos e equinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Está indicado para:
Tratamento e prevenção de infecções de trato genital feminino
causadas por bactérias sensíveis à
rifaximina, sobretudo bactérias Gram positivas, incluindo anaeróbios
(estreptococos, estafilococos,
actinomicetes, clostridia, bacteroides e fusobactérias) e algumas
bactérias Gram negativas.
Vacas: endometrite aguda e crónica, metrite cervivite, vulvovaginite
e coadjuvante no tratamento de
piómetra (após expulsão do conteúdo purulento com o uso de
prostaglandina PFG
2α
ou análogos);
Éguas: endometrite aguda e crónica
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não deve ser administrado a animais com hipersensibilidade conhecida
à rifaximina.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não estão descritas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A utilização do medicamento veterinário deve basear-se em testes de
sensibilidade tendo em
consideração os requisitos anti microbianos oficiais e locais.
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PRECAUÇÕES ESPECIAIS QUE DEVEM SER TOMADAS PELA PESSOA QUE
ADMINISTRA O MEDICAMENTO AOS
ANIMAIS
Não manusear este medicamento veterinário quand