FARMAFLAN

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Fáanlegur frá:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC númer:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Lækningarsvæði:

ANTINFLAMATORIOS

Vörulýsing:

11,6 MG/G GEL CT BG AL X 60 G - 1410700700011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G  - 1410700700021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 30 G - 1410700700054 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 11,6 MG/G GEL CT BG AL X 40 G - 1410700700062 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G  - 1410700700070 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL; 11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 40 G  - 1410700700089 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - GEL

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2009-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

FARMAFLAN_GEL_VP
FARMAFLAN
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Gel
11,6 mg/g
FARMAFLAN_GEL_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMAFLAN GEL
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÃO
FARMAFLAN GEL 11,6mg/g é apresentado em embalagem contendo 1 bisnaga
com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco
dietilamônio.....................................................................................................................11,6
mg
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(dietilamina, carbopol 980, álcool cetoestearílico etoxilado 20,
oleato de isodecila,
propilenoglicol,
petrolato líquido, álcool isopropílico, essência de alfazema e
água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FARMAFLAN GEL é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação
e o inchaço em diversas
condições dolorosas, tais como:
•
Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
•
Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FARMAFLAN GEL contém o diclofenaco dietilamônio como substância
ativa que pertence ao grupo dos
medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um
medicamento anti-inflamatório tópico
que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor, A
formulação do medicamento foi
desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre a pele.
FARMAFLAN GEL contém formulação que proporciona o aumento da
permeabilidade do medicamento
na pele, resultando no alívio da dor por até 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use FARMAFLAN GEL se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes
medicamentos. Se

Vara einkenni

FARMAFLAN_GEL_VPS
FARMAFLAN
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Gel
11,6 mg/g
FARMAFLAN _GEL_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FARMAFLAN GEL
diclofenaco dietilamônio
APRESENTAÇÃO
FARMAFLAN GEL 11,6mg/g é apresentado em embalagem contendo 1 bisnaga
com 60g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama do gel contém:
diclofenaco
dietilamônio.....................................................................................................................11,6
mg
Excipientes
q.s.p..........................................................................................................................................1
g
(dietilamina, carbopol 980, álcool cetoestearílico etoxilado 20,
oleato de isodecila,
propilenoglicol,
petrolato líquido, álcool isopropílico, essência de alfazema e
água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FARMAFLAN GEL é indicado para o alívio da dor, inflamação,
inchaço, tais como:
-Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido
a entorses, lesões e, contusões ou dores nas costas (lesões
esportivas);
- Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite,
síndrome do ombro-mão e periartropatia. Para o alívio da dor de
osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FARMAFLAN GEL reduz o tempo para retorno às atividades normais nos
casos de inflamação e dor pós-
traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio gel
reduz a dor aguda após a aplicação
inicial (p<0,0001 versus placebo). O diclofenaco dietilamônio gel
reduziu em 75% a dor em movimento
(POM – pain on movement) após 2 dias de tratamento, enquanto que a
diminuição com o gel placebo foi
de 23% (p<0,0001). Noventa e quatro por cento (94%) dos pacientes
responderam ao diclofenaco
dietilamônio gel após 2 dias de tratamento versus 8% dos pacie